翰宇药业三季报表现

1、翰宇药业三季报业绩表现:相较去年三季度,今年三季度翰宇药业创造了1.74亿元的营收,较去年同期增加23.23%,使得前三季度增长4.58%,一扫上半年的颓势。

2、营业成本同比降低,成本控制策略彰显成效:翰宇药业成本控制正在逐步改善,值得注意的就是三季度营业成本降低19.2%,成本控制策略效果比较明显,加之原料药生产逐步从深圳南山完全转移至武汉原料药生产基地后,后期营业成本还可进一步降低。

3、销售费同比显著降低,营销体系改革效果显著:前期多次在翰宇药业公告中看到调整营销模式,就上半年销售费用来看,营销体系改革效果明显,同比降低20.49%,而且在削减销售费用的情况下,营收并没有受到影响,反而稳步增长,翰宇营销改革效果凸显。

4、健麾信息股价波动,公允价值变动及投资收益影响整体报表:受二级市场波动影响,翰宇药业持有的健麾信息股票亏损也进一步放大,前三季度将近5,900万的亏损,大幅影响了前三季度的整体业绩表现。

宏观事件及翰宇药业抗感染创新药闭环布局逻辑

HY3000鼻喷雾剂-HY3001多肽疫苗-HY3002家用快速型抗原检测试剂盒

坚持“外防输入、内防反弹”+“动态清零”总方针

率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环,这其中不乏业内广受关注的HY3000预防多肽鼻喷剂、HY3001预防多肽疫苗、HY3002家用型抗原检测试剂盒等明星创新产品。

1、HY3000多肽鼻喷雾剂:

鼻喷给药方式同样是非常好的切入点,鼻喷给药方式便捷,进入高危风险场所后给药可以快速起到预防病毒感染的效果,具有良好的应用场景。而截至目前,国内尚无用于暴露前预防的药物,即使在全球范围也仅有一款用于暴露前预防的中和抗体药物Evusheld获批上市,且国内定价高达13000元以上。

根据医药魔方数据库显示,截止2022年10月12日,中国临床阶段的管线产品一共有19个,其中作用机制为SARS-CoV-2抑制剂只有翰宇药业1家在研,多肽药品只有锦波生物和翰宇药业2家在研,剂型为鼻喷/吸入剂的产品有4家在研。

2、HY3001多肽疫苗

作用机制新颖,或与现有疫苗形成很好互补,HY3001的研发区别于现有疫苗的体液免疫技术路径,细胞免疫的作用机制新颖、安全性高,特别适用于体液免疫缺陷或免疫力低下人群,同时能够避免病毒变异株免疫逃逸,通用性强。该疫苗可作为序贯加强疫苗,在原有疫苗接种的基础上进一步提高保护效果。

3、HY3002家用型抗原快速检测试剂盒

根据公司公开信息整理,翰宇药业的HY3002家用型抗原快速检测试剂盒已经完成了500例人体临床,有别于2022年初紧急审批的抗原检测试剂盒产品,HY3002的灵敏度、特异性、便利性等方便有着其独特的竞争优势。-500例人体临床试验数据支撑,或将在众多产品中突围

2022年3月14日,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》等技术审评要点,在“临床评价资料”中要求“对比试剂(核酸检测试剂)检测阳性样本不少于200例,阴性样本不少于300例”。

因此翰宇的抗原检测试剂盒应该是按照该标准完成了相关临床的,其批件一旦获批,翰宇或有可能成为第二个获得5年有效期批件的厂家。

多肽创新技术未来发展趋势展望

多肽药物就其化学复杂性而言介于小分子化药及蛋白药物之间,兼具两方的属性,经过百年的发展,比较突出的如糖尿病领域早期的胰岛素、近期的GLP-1等药物、以及产科领域的缩宫素等均是不可替代的药品。未来随着前沿科技的发展,由组学技术以及生物信息技术革命带动的,以新兴多肽科技产业为龙头的经济形式,包括新技术、新产业、新业态、新模式,将实现多肽产业的新发展及新突破。

01 分子发现技术的突破性发展——未来将突破传统多肽发展现状,将在多肽疫苗、新靶点、穿膜、蛋白蛋白相互作用等领域,解决小分子及大分子不可成药靶点问题。

02 独具特性的成药空间——小分子虽可穿过细胞膜,作用于疏水的口袋区域,但靶点有限,只占可成药靶点的10%左右,蛋白药物只能作用于细胞外靶点,其可用靶点目前也只有10%左右,约80%的胞内靶点在细胞内还没有成药药物,而多肽分子大小适中,可穿过细胞膜,作用于这80%的靶点,所以未来在靶点成药上独具优势。

03 在蛋白蛋白相互作用方面潜能继续挖掘,开始出现多靶点成药——2021年5月获MG FDA批准Apellis的双环肽pegcetacoplan用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白(PNH),2022年5月,FDA批准礼来的Tirzepatide新一代糖尿病药物GIP/GLP-1双靶点药物上市,无论是在降糖效果还是在减肥效果均超目前所有药物,实现了传统的GLP-1药物的颠覆性升级。

04 多肽穿膜递送突破,助力基因冶疗发展——在基因治疗方面,将核酸与多肽偶联,穿膜后将核酸递送至胞内,进而可以解决核酸的高效递送问题。此外,也可以将一些胞内靶点的活性蛋白递送胞内进行蛋白蛋白相互作用等。

05 利用多肽的靶向性进行肿瘤精准治疗——近年来随着越来越多的肿瘤标志蛋白被发现,针对这些过表达蛋白的多肽被筛选出来,从而可作为载体运送一些小分子肿瘤药物,解决传统小分子的非靶向毒性对正常细胞及组织的损伤问题,在降低副作用的同时还增强了药效,从而达到对肿瘤的精准治疗。

06 多肽疫苗,包括预防及治疗两个方向的疫苗——预防性多肽疫苗是一个非常热门的新兴领域。从灭活疫苗到重组蛋白疫苗再到mRNA疫苗,都无法使免疫缺陷人群得到足够的保护德国蒂宾根大学领衔设计的一款名为CoVac-1的多肽疫苗,在I期临床试验中展现出了良好的安全性、反应原性和免疫原性,并且对目前的各种突变株均有良好的保护效果。目前,针对该疫苗的II期临床试验正在开展。

相关证券:
  • 翰宇药业(300199)
  • 中医药ETF(561510)
  • 新冠药物(BK1060)
  • 新冠检测(BK1062)
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