随着战略产品组合的不断优化，罗氏在中国的战略将全面升级，在巩固肿瘤赛道领军者地位的同时，罗氏也在不断拓宽产品管线的宽度与深度。从单一的肿瘤领域拓展到“肿瘤、神经科学和眼科”三大领域，形成新的“三驾马车”，以更新的产品和前沿科技，更广的疾病治疗领域，更快地惠及中国患者。而近三年累计超14亿元的投资背后，是罗氏制药对于中国市场的信心与决心。
边欣，罗氏制药中国总裁
罗氏的新产品总能让医药人大开眼界。罗氏也连续第五年参展进博会，作为医疗馆最大的展商之一，罗氏一千平方米的进博会大展台，不止显示着罗氏的创新实力，更绘画了罗氏在华未来重磅产品组合的蓝图。
在本届进博会上，罗氏携近30款已上市和即将上市的全产品矩阵、全球首发产品及创新解决方案等史上最强参展阵容亮相：即将在中国首发的全球创新产品、肿瘤之外治疗领域的创新产品组合……不难发现，罗氏几乎将重磅管线都带到了进博会上。这也意味着，在未来，罗氏将会以更快的速度在本土上市全球创新产品。
随着战略产品组合的不断优化，罗氏在中国“上新”的速度不断加快。近日，罗氏制药中国总裁边欣接受E药经理人的采访时，描绘了罗氏制药中国未来的健康蓝图：罗氏希望通过带来多样化的全球创新产品组合，实现肿瘤和非肿瘤领域并驾齐驱的产品布局。到2025年，罗氏期待成为肿瘤，眼科和神经科学三大治疗领域的领军者。而近三年累计超14亿元的投资背后，是罗氏制药对于中国市场的信心与决心。这家百年历史的老牌巨头，当下的雄心已经不仅仅是将最前沿的产品引入到中国。
第五届进博会罗氏展台
01 中国引领全球，明星产品“亮”进博
在此次进博会上，最受关注的无疑是用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的C5补体抑制剂可伐利单抗（派圣凯）。可伐利单抗是罗氏推出的首个以中国作为全球首发的创新药物，有望成为行业内首个早于欧美上市的创新药，实现中国首发。此前，在加速审评审批等政策的推动下，全球创新药在本土上市速度已经得到了极大的提高，但是把中国作为首发，在跨国药企中不多见。
从2018年首届进博会开始，五年来，作为全球创新的领导者，罗氏在进博会上展示了超过30款创新产品和新适应症，其中近一半已经进入中国，造福中国患者。正如边欣所介绍，五年来，进博会已成为全球创新产品和前沿科技的首发高地与聚集地，也充分释放了进博会强大的溢出效应。
罗氏的展台，处处透露“行业领导者”的气质。医疗馆最大的品牌之一，占地1000平方米，展示出多个带着“全球首个”标签的创新药，覆盖血液、乳腺癌、眼科及神经科学等重大疾病领域。
维泊妥珠单抗（优罗华）
全球首个靶向CD79b的ADC药物维泊妥珠单抗（优罗华），实验数据超越20年来的一线治疗金标准，突破弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）治疗的“天花板”，在复发性或难治性弥漫大B淋巴瘤（R/R DLBCL）治疗中实现三倍患者获益。据了解，维泊妥珠单抗有望很快在中国获批，惠及中国淋巴瘤患者。
另外两款同时亮相的CD20/CD3的双特异性抗体淋巴瘤创新药Glofitamab和Mosunetuzumab，分别已于2021年8月7日被中国CDE正式授予突破性疗法认定，及在今年6月已在欧盟获得附条件上市批准。
全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo，是一款包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合，可通过单次5-8分钟皮下注射给药，大幅缩短给药时间，为患者提供一种更快、侵入性更小的全新治疗方案，能够大幅降低治疗对患者日常生活的影响，同时还将解决医疗系统对更快、更灵活的治疗解决方案日益增长的需求，提升医疗效率，减轻医疗系统负担。今年 7 月，罗氏在国内已递交了 Phesgo的上市申请。
全球首个眼科领域的双特异性抗体法瑞西单抗(Faricimab)，可同时靶向作用于血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）这两条不同的信号通路，被誉为眼科领域十多年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择，目前已在欧美获批上市。
法瑞西单抗
罗氏长期扎根神经科学领域，今年带来全球首个也是唯一一个获批用于治疗复发难治型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症的药物Ocrevus。Ocrevus靶向CD20抗体，是目前唯一对原发性进行性多发性硬化症有效的药物。
多款创新产品加速亮相中国的背后，正是近年来政策及环境的变化中，罗氏面对成熟产品专利到期等挑战下，不断优化战略产品组合的动作与蓝图。
02 接力三驾马车，潜力产品持续发力“战”本土
1994年，罗氏制药正式落地中国，成为首家入驻上海张江的外资企业。在华的近三十年，以罗氏为代表的跨国企业也将世界顶尖研发和创新产品带到了国内。
位于上海张江的罗氏制药中国总部
2000年，作为全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体的美罗华（利妥昔单抗）引入中国，罗氏在中国的肿瘤“霸主”地位也正式开启。此后，罗氏又陆续将赫赛汀、安维汀等重磅产品引入到国内。安维汀、赫赛汀、美罗华三款产品也因强大的治疗效果与稳定的销售业绩被业界称为罗氏在中国的“三驾马车”。
随着“三驾马车”专利保护陆续到期，罗氏也正面临着生物类似药的冲击。作为一家以创新为驱动的公司，罗氏凭借强大的创新研发能力找到了新的增长引擎。
“近些年，我们不断优化在中国战略产品组合。随着成熟产品专利期到期，我们迎来了一批新的战略产品，近五年上市的新产品如乳腺癌产品帕捷特、肺癌产品安圣莎、免疫肿瘤产品泰圣奇、血液肿瘤产品佳罗华以及流感产品速福达，都有非常强劲的业绩表现，正在成为罗氏中国业绩新支柱。”边欣表示，“我们预计，罗氏在战略产品和在研产品管线的贡献占比，将从2021年的近30%，升至2025年的近80%。”
其中，安圣莎于2018年3月进入CDE优先审评审批程序，同年8月即获批上市，基本实现与欧美同步上市。2018年12月，帕捷特首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。2021年上市的佳罗华，是全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗体，为中国滤泡淋巴瘤患者带来新希望。目前三款产品已经全部进入医保。
随着战略产品组合的不断优化，罗氏在中国的战略将全面升级，在巩固肿瘤赛道领军者地位的同时，罗氏也在不断拓宽产品管线的宽度与深度。从单一的肿瘤领域拓展到“肿瘤、神经科学和眼科”三大领域，形成新的“三驾马车”，以更新的产品和前沿科技，更广的疾病治疗领域，更快地惠及中国患者。
利司扑兰口服溶液用散
其中，在神经科学领域，罗氏在华上市了国内首个治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的口服疾病修正治疗药物艾满欣（利司扑兰口服溶液用散），为中国的SMA患者和家庭提供全新的治疗选择。在流感领域，罗氏的速福达全程只需一次服药，就能在24小时内显著降低病毒载量和病毒复制，已成功被纳入医保，进一步减轻患者负担，有效防治潜在大规模流感爆发，助力中国构建强大的公共卫生体系。
“进博明星宝宝”流感新药速福达
03 三年投入14亿，打造中国创新生态圈
从2015年药审改革拉开大幕，中国医药行业经历了翻天覆地的变化。随着政策演变，身处其中的罗氏，也在积极拥抱日新月异的中国市场。
“中国一直是罗氏全球战略的重要组成部分。”这对于罗氏来说，并不是一句口号。随着近年来，随着中国不断推进高水平对外开放、持续改善营商环境，这些都为包括罗氏在内的跨国企业在华发展持续注入“强心剂”。边欣表示，罗氏高度关注和重视中国市场，并对中国未来的发展充满信心。
2019年，追加投资8.63亿元人民币，将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2021年，投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器，旨在推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。在第五届进博会开幕之际，罗氏正式宣布对华追加投资近2.5亿元人民币作为营运资金，进一步加大对中国市场的投入，加速惠及中国患者。同时，罗氏上海创新中心（RICS）正式升级为罗氏中国创新中心（CICoR），拥有新药研究与早期开发的独立决策权，持续不断地为中国和全球患者开发创新的药品。
三年累计超14亿元的投资背后，是罗氏对于中国市场的信心与决心。而这家有百年历史的医药巨头，当下的雄心已经不仅仅是将最前沿的产品引入到中国，更希望助力推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。
以本届进博会展示出的“罗氏中国加速器”为例，作为罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，罗氏中国加速器鼓励创新的合作模式，聚焦创新药物研发、诊断和个体化医疗，并包含人工智能（AI）及数字化解决方案等医学前沿领域，依托罗氏强大的科研实力和商业化能力，孵化扶植优质的本土创新企业成长，推动产品早期研发和临床转化。
罗氏中国加速器大楼即将落成
从最早在华设立药物研究和早期开发中心，到罗氏中国加速器的启动，罗氏还致力于从自主研发加码到孵化本土创新，推动中国创新走向全球。未来，在不断加速带来全球创新药物的同时，罗氏也将助力一批在全球占据创新高地的本土创新企业成长，推动中国研发服务全球患者。
（本文内容仅供医药相关人士参考，不具备任何医学治疗建议。文中配图仅为概念展示，具体产品以进博会实际展出为准。）
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