口服胰岛素临床失败

2023年1月11日，Oramed PharmaceuticalsInc .(“公司”)宣布了其专利口服胰岛素胶囊ORMP-0801的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(“ORA-D-013-1”)的3期结果，该试验比较了ORMD-0801与二型糖尿病(“T2D”)安慰剂住院患者在26周时的疗效。该试验未达到其主要终点，即比较ORMD-0801与安慰剂在改善血糖控制方面的疗效，该疗效通过26周时A1C基线的平均变化进行评估。该试验也没有达到第二终点，即评估26周时空腹血糖相对于基线的平均变化。没有严重的药物相关不良事件。因此，该公司预计将停止其在T2D的口服胰岛素临床活动。

在ORA-D-013-1试验中，患者以2:2:1:1的比例随机分为四组:8 mg，每日一次；每日两次，每次8毫克；每天服用一次安慰剂；安慰剂每天服用两次。患者完成了最初的21天筛选期，随后是26周的双盲治疗期。