近日,季节性流感疫情活动强度呈现上升趋势,一些地区出现由甲流病毒感染引起的集中发热情况。据新闻报道,被称为治疗流感“神药”奥司他韦,再度被推向风口浪尖,不少甲流患者在药店抢购奥司他韦,多地出现热卖甚至紧缺、断货的情况。

奥司他韦话题一度冲上微博热搜第一!据某搜索指数,自2月17日以来,“甲流”和“奥司他韦”的搜索及报道量呈显著上升趋势,2月28日分别就有266128和151386的搜索量,随着此后“甲流”愈发进入高发期,指数还将持续攀升。

截图来源:百度指数

首先说明,奥司他韦是治疗流感的常用药物,对普通感冒无效,大家一定要确诊后再购买,不要病急乱投医,造成不必要的恐慌。奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,主要用于甲型与乙型流感的治疗;同时,对于流感并发症高风险的人群,例如孕妇、小于5岁的儿童、大于65岁的老人、慢性病患者、重度肥胖者等,也可作为预防用药。患者在发病后48小时内服用,能够显著降低流感重症和死亡的发生率。

据药融云统计,奥司他韦在我国院内的销售额于2019年达到峰值(37.99亿元),此后却出现严重下滑,到2021年仅有11.24亿元。但好在2022年前三季度的销售额已赶超去年全年,出现向好趋势。从品种上来看,磷酸奥司他韦颗粒磷酸奥司他韦胶囊二分天下,但前者更胜,占据六成市场。宜昌$东阳光(SH600673)$长江药业无疑是奥司他韦院内市场的最大赢家,远超原研$罗氏(ADR)(OTCBB|RHHBY)$,坐收九成的销售额。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

经药融云药品集中采购数据库查询,目前被纳入集采的奥司他韦仅颗粒制剂与胶囊制剂。其中,磷酸奥司他韦胶囊被纳入了2022年的国家第七批采购,涉及10家企业,药品平均降价84.33%,最高降幅92.32%,由广东东阳光药业拿下。虽然不同省区国采执行的时间有不同,但总体会于2022年11月后开始陆续实施。到时候,药品价格的下降,可能会拉动整体销售额的上涨,市场非常可观。

磷酸奥司他韦胶囊纳入集采情况

截图来源:药融云药品集中采购数据库

截止目前,奥司他韦已开发有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型,在使用批文超40个(包括进口药品批文),涉及20余家企业。其中,磷酸奥司他韦胶囊获批生产企业最多,高达19家,而磷酸奥司他韦(原料药)与磷酸奥司他韦颗粒均为宜昌东阳光长江药业的独家品种。

奥司他韦不同制剂获批企业数

截图来源:药融云中国药品批文数据库

此外,齐鲁制药的2类改良新药奥司他韦口溶膜临床申请已获CDE受理。口溶膜含一种或一种以上活性物质,相比其他制剂,其起效迅速、能提高药物的生物利用度,充分地发挥药物疗效、减少不良反应、便于携带、贮存、运输、制备方法简单,适合大规模生产的新制剂。上市后,将会为奥司他韦可使用药物增添一新制剂品种,方便幼童和老年人减量服用。

截图来源:CDE官网

据CDE官网显示,目前已有34品规奥司他韦产品通过一致性评价(含视同过评),过评剂型仅有口服液体剂和胶囊剂。其中,磷酸奥司他干混悬剂有7条,涉及7家药企;磷酸奥司他胶囊有27家,涉及17家药企。其中,Hetero Labs Limited广东$东阳光药(HK|01558)$博瑞制药宜昌东阳光成都倍特药业同时都过评了这2种制剂。

奥司他韦通过一致性评价情况

截图来源:CDE官网

药融云数据库显示,目前共有13品规奥司他韦产品被列入参比制剂(不包含征求意见目录)。(备注:列表仅供参考,详细信息请查询NMPA/CDE官网发布的参比制剂目录)

截图来源:CDE/NMPA官网

“抢药”的背后,是人们对“病毒”的焦虑。其实,感染流感后大部分患者都是轻症病例,重症居少数,故我们要放开心态,没有必要大肆屯药。另外,奥司他韦切不可随意使用,仅可以作为没有免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施,给儿童服用时更要谨慎。且服用时一定要多多注意:奥司他韦对于抑制甲型流感病毒有一定的效果,但具有一定的耐药性,不宜长期服用;奥司他韦是一种处方药物,应在医生指导的情况下服用,不宜自行服用。

有专家指出,接种流感疫苗,是预防流感最有效的手段。另外在日常饮食方面,大家也要注意多喝水、多休息,吃一些清淡、富含蛋白质的易消化食物。保持良好的心态,维持正常免疫力也是非常重要的。只要我们的身体免疫状态是正常的,即便感染了病毒,重症的风险也会大大地降低。


参考来源:

[1] 百度指数

[2] 药融云数据库

[3] CDE/NMPA官网


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