据药融云数据库,近日$石药集团(HK|01093)$欧意药业启动并公示了其1类新药SYHX-1901片的II期临床试验,旨在评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。

截图来源:药融云中国临床试验数据库

经药融云数据库查询显示,SYHX-1901片是一款双靶点抑制剂,对JAK和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性,在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。目前,该品种已获得6项临床试验默示许可,适应症包括系统性红斑狼疮和类风湿关节炎(处于I期临床试验阶段)、银屑病、特应性关节炎。

SYHX-1901适应症研发现状(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)

截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前全球尚无用于治疗银屑病的Syk抑制剂。当前唯一获批的口服Syk抑制剂为$Rigel Pharmaceuticals Inc(NASDAQ|RIGL)$公司的Fostamatinib(商品名:Tavalisse),该品种于2018年4月被FDA批准用于治疗对之前治疗疗效不佳的慢性成人ITP患者。

银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。据相关数据,从2016年到2020年,我国银屑病药物治疗市场的规模年复合增长率达22.3%,并且预期2020年到2025年整体市场规模的复合增长率有望达到35%,在2025年有望达成208.7亿元的市场规模。

除了此次开展临床的SYHX1901片外,石药集团另有一款银屑病药物在研中,为SYSA-1902(乌司奴单抗生物类似药)。石药集团已于今年1月启动了其III期临床试验,旨在评估乌司奴单抗注射液与喜达诺治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性。

$强生(NYSE|JNJ)$乌司奴单抗原研药已进入2022年版国家医保目录,可治疗斑块状银屑病。据药融云数据,乌司奴单抗2022年前三季度院内销售额首次破亿,同比大涨1980%。目前国内暂无乌司奴单抗生物类似药获批上市,市场有待开拓。

截图来源: 药融云药品销售数据库


参考来源:

[1] 药融云数据库

[2] 石药集团官方披露

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