共绘协作双赢新蓝图
会上,华威医药总经理焦培想向山西皇城相府药业给出了仿制药产品五年规划建议:
1、在国内规范医药市场上,仿制药需待原研药专利到期并获得NMPA批准,方可上市销售,由于价格竞争的存在,正常情况下,第一个仿制药上市销售时的销售定价仅略低于原研药,随后更多的仿制药不断进入市场,其价格会不断拉低,这就导致了速度成为仿制药研发的重要因素。基于此,有些企业为了确保仿制药能在第一时间上市销售,通过采取抢仿策略,提前5至10年甚至更早便开始布局研发。
2、一般按照对仿制药产品预定的上市时间,可将仿制药研发申报分为挑战专利、抢先仿制、一般仿制三种模式。
3、仿制药产品的选择还需结合地方产业发展政策、市场需求状况、企业现有产线等方面综合考量。
4、目前,皇城相府已拥有多条片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、中药提取、原料药合成、口腔速溶膜剂的高智能化生产线。建议未来以“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,持续加大研发投入,不断丰富药品研发管线布局,不断提高原料药和制剂的工艺及质量水平,降低成本,同时开展现有管线产品领域的开发,强化市场竞争力;同时聚焦于临床优效品种,加快高技术壁垒仿制药及改良型新药的研发布局。
关于合作双方
图片 山西皇城相府药业——高端膜剂生产线
皇城相府药业成立于2000年11月,经过多年的发展,逐步形成了一家集药品生产、销售、研发、经营于一体的高科技、综合性新三板挂牌上市企业。
公司地处山西省晋城市经济技术开发区,厂区占地面积60000余平米,固定资产投资达5亿元,拥有口腔速溶膜剂的高智能化生产线包括中试和大生产设备,年产口腔速溶膜剂3亿片;完美解决在以往口溶膜剂中试放大过程中寻找CMO困难以及研发成本不可控等因素的影响。
图片 华威医药——一站式CRO服务
南京华威医药科技集团有限公司为A股上市公司新疆百花村医药集团股份有限公司(股票代码600721)全资子公司,成立于2000年6月,是一家一体化解决方案的综合性CRO公司。具有口腔速溶膜剂产品立项、药学研究、临床研究等匹配的设备、人员及丰富的研发经验
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