瑞士制药巨头罗氏(RHHBY.US)周三宣布,已与礼来(LLY.US)达成合作,支持Elecsys Amyloid Plasma Panel(EAPP)的开发。此举有望加强阿尔茨海默病的早期诊断。

据了解,EAPP是一种创新的血液检测,旨在促进阿尔茨海默病的早期诊断。EAPP已经证明了其临床性能,目前正在进行额外的研究,以确保临床验证。

如果获得批准,EAPP测试将成为一种额外的工具,用于识别有症状患者中淀粉样蛋白病理的低可能性,并确定他们是否应该进行进一步的评估和测试,以确认诊断。

曾在2022年7月,罗氏宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予EAPP突破性设备称号。

去年12月,该公司的Elecsys β-Amyloid和Elecsys Phospho-Tau检测也获得了FDA的510(k)上市许可,用于识别早期症状阶段的阿尔茨海默病病理。

罗氏诊断(Roche Diagnostics)首席执行官Matt Sause表示:“如今,超过5500万人患有痴呆症,预计到2050年,这一数字将增至近1.4亿。合作对于确保这些人得到及时准确的诊断至关重要。Elecsys Amyloid Plasma Panel有可能简化患者的诊断过程,从而获得未来的治疗方案。"

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