商业化是检验一家Biotech公司的金标准。
2023年4月16日,港股上市Biotech公司复宏汉霖发布一季度财务信息:截至2023年3月31日,公司收入约为人民币9.96亿元,同比增加97.2%。
对于一个市值只有70多亿港币的Biotech公司来说,这个成绩颇为可贵。
复宏汉霖的收入主要来自两款已经商业化的药物:曲妥珠单抗的生物类似药汉曲优和PD-1药物斯鲁利单抗汉斯状。
其中,汉曲优在2023年1季度实现销售收入5.39亿元,同比增幅为66.7%。
汉曲优是国内首款获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,凭借150 mg/60 mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,在国内临床市场取得了非常不错的销售业绩,2022年在国内市场实现销售收入约17亿元。
如果一季度的增幅可以保持,汉曲优在2023年的销售收入站上20亿是板上钉钉的事情,唯一的悬念是有无可能冲击30亿大关。
曲妥珠单抗的原研公司是跨国药企罗氏制药,作为罗氏制药的"三驾马车"之一,曲妥珠单抗在中国城市公立医疗机构的销售额,早在2020年就超过了50亿元。
目前,国内市场除原研罗氏之外,已有2款曲妥珠单抗生物类似药获批上市,分别为复宏汉霖和博锐生物,其中博锐生物的曲妥珠单抗生物类似药今年3月刚刚获批,尚未展开市场销售。
复宏汉霖的另一款重磅产品是抗PD-1单抗汉斯状,今年一季度,汉斯状实现销售收入约2.5亿,已经接近去年全年(准确说是9个月)3.4亿的销售收入,其中今年3月份单月销售业绩就超过1亿。
按照这个趋势发展下去,汉斯状全年销售业绩破10亿是大概率事件,有望超越若干早于汉斯状上市的同类竞品,成为市场主流的PD-1药物之一。
考虑到汉斯状去年才开始商业化销售,而国内的PD-1单抗市场竞争程度已经极度激烈,这个成绩可以说非常不错。
目前,汉斯状已经在中国市场获批了3个适应症:MSI-H 实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
其中,尤为值得一提的是广泛期小细胞肺癌这个适应症。
虽然全球范围内获批上市的PD-1单抗已经数量不菲,但是小细胞肺癌在很长一段时间内,仍然是PD-1单抗的空白地带,即使是大杀四方的O药和K药,在小细胞肺癌这个适应症上,也都栽了跟头,先后在获批之后又惨遭撤回。
此前,全球范围内仅有罗氏的阿替利珠单抗(Tecentriq)和阿斯利康的度伐利尤单抗(Imfinzi)获批用于小细胞肺癌的治疗,这是两款PD-L1单抗。
汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,并且在相关的临床试验中,以15.8个月的中位 OS(总生存期)刷新全球小细胞肺癌的免疫治疗记录。
2022年4月,用于治疗小细胞肺癌的汉斯状,顺利获得FDA的“孤儿药”资格认定。
根据此前公开报道,复宏汉霖将计划对美国大约200名患者进行一项汉斯状的桥接试验,并且是与罗氏的阿替利珠单抗进行头对头试验。
虽然本次公告没有提及,但是除了汉曲优与汉斯状以外,复宏汉霖一季度的收入中,应该还有相当一部分来自于利妥昔单抗生物类似药汉利康的销售。
汉利康是首个国产利妥昔单抗生物类似药,于2019年获批上市。
根据公开报道,在2022年样本医院市场中,汉利康已经与原研药罗氏的美罗华市场份额不相上下,大约都达到了7~8亿的销售规模。
但不同的是,汉利康的销售是从无到有,从零开始持续增长到7~8亿,而罗氏的美罗华的销售金额则是从高位持续下跌到7~8亿。
后记
从发展战略来看,复宏汉霖似乎走对了:以确定性较大的生物类似药为切入点,形成可观体量的商业化收入,对FIC的创新药研发形成有效的现金流支持。
这相比完全依赖融资完成研发,在当下的市场环境里,确实要稳健许多。
未来,复宏汉霖的基本面还有一大看点:PD-1单抗汉斯状何时登陆美国和欧洲市场?
$复宏汉霖(HK|02696)$$复星医药(SH600196)$
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