新版基药目录有望在2023.6月出炉，新纳入基药以医保目录非基药产品为重点，入选后其临床价值与商业价值将会提升。新版目录将增加儿童药品目录，预计增加比例高达12%，部分世界卫生组织儿科药、临床用量较大而未被列入重点监控药品目录、具有潜力但未被列入基药目录的3类产品被纳入新版国家基药目录可能性较大

此前儿童药在成人基础上打折使用

1. 目前我国儿童药品种和类别少、剂型短缺、用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求

（1）2022年国内获得批文药品品种数1.86万个，而儿童药仅占约5%

（2）除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细

2.新版儿科基药目录有望参考世界卫生组织WHO儿童目录

（1）国内儿科药管理长期存在缺席，在近4000多种药品制剂中仅占1.7%

（2）根据国际经验，部分WHO儿科药、临床用量较大而未被列入重点监控药品目录、具有潜力但未被列入基药目录的3类产品被纳入新版国家基药目录可能性较大

政策助推，儿童药加速上市

1.国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》

(1)拓宽范围：医院在遴选儿科药时不受一品两规和药品总品种数限制

(2)方便入场医院端：医联体建立儿科药联动管理机制与共享儿科药目录

(3)加速上市：对儿科药开通绿色通道优先审评审批

CDE公示1430个纳入优先审评药品名单中有148个儿科药，其中神经系统用药、全身用抗感染用药、抗肿瘤和免疫调节剂排名前3

2. 国家卫健委对13届全国人大5次会议中第1094号建议的答复中提到会同相关部门组织发布三批含105个药品鼓励研发申报儿童药品清单

儿科药品进入基药目录后放量有望提速

1.政策要求基层医疗卫生机构基本药物配备品种数量占比不低于90%、二级公立医院不低于80%、三级公立医院不低于60%

2.当前基药版本新增儿科用药中的枸橼酸咖啡因注射液、培门冬酶注射液和注射用牛肺表面活性剂在等级医院销售量增速明显

3. 目前国家鼓励研发儿童药方向

（1）感冒咳嗽用药：儿科感冒用药销售占比为43%、儿科止咳祛痰用药销售占比为38%

（2）药剂型：颗粒剂销售占比52%、溶液剂销售占比36%

4.儿童免疫力与器官发育跟成人区别甚大，儿童药不可在成人药基础上打折使用，存在潜在医疗风险。儿童药在新版基药目录占比提升12%的本质是国家政策层面的重视程度上升，今年开年以来发布多个政策，不仅鼓励研发专门儿童药，而且在审评审批上大开绿灯，并且针对感冒咳嗽、药剂服用方式指明方向。新版基药目录有望在下个月出炉，存在时间上的预期，儿童药目录的增加将为相关厂商带来契机

相关厂商

1.一品红（300723）

（1）目前有25个儿童药产品批件，新增羧甲司坦口服溶液125ml+6.25g、磷酸奥司他韦胶囊75mg、盐酸氨溴索滴剂20ml+300mg等5个儿童药注册批件

（2）管线在研儿童药品22项，其中疫苗研发5项，成立研发基地开发适合儿科患者的特殊专用制剂产品

（3）旗下芩香清解口服液是国内首个在SCI发表治疗流感的儿童专用药；2022年旗下儿童药收入13.13亿元，同比增长16.2%

2.亚宝药业（600351）

（1）研发中心持续围绕集团公司战略目标“儿科第一”继续布局特医产品，TY005、TY006项目已经在特医研发管线中顺利推进

（2）旗下多个儿童独家专利产品效果显著：治疗儿童腹泻丁桂儿脐贴+全国首创果泥剂型用于儿童消化的薏芽健脾凝胶；治疗儿童呼吸道感染和咽部疾病的儿童清咽解热口服液

3.华特达因（000915）

（1）在研研儿童专用规格和专用剂型药品已达40余个，覆盖儿童常见病、多发病、罕见病等领域

（2）定制研发儿童专专用规格（剂型型、给药方式、口感等方面），实现了吸入制剂、经皮粘膜给药、口腔膜剂、矫味掩味技术、缓控释制剂、直肠给药制剂剂等技术创新，解决了儿童给给药难及耐受性性差等问题

4. 康芝药业（300086）

（1）口腔速溶膜剂、药物超细微粒制备、药粉微观形态结构检测达到国际先进水平，确保儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势

（2）旗下拥有全球首个儿童手足口用药注射用苏拉明钠，目前已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成 I期临床试验；已进入注册程序的药品类研发项目7项

5. 葵花药业（002737）

（1）拥有药品批准批文号1126个，其中进入医保目录551个、进入基药目录283个（包括27个独家品种）

（2）旗下北京葵花主攻儿童制剂技术研发，升级儿童用药产品体验；同北京研究院、哈尔滨研究院等机构进行研发，丰富儿童用药领域产品管线

6. 葫芦娃（605199）

（1）在研产品有63个儿童药产品，均为明确儿童用法用量，主要集中在儿童常用呼吸系统、消化系统及神经系统治疗领域

（2）旗下子公司广西维威和广西梧州签订50个文号转让协议，丰富产品储备；拥有343个药品批文，其中66个进入国家基药目录、112个进入国家医保目录

（3）旗下杭州康领先医药科技打造儿童高端制剂国家化创新平台，布局儿童高端制剂