ENSTAR-脑血疏口服液“十四五”科研启动会在北京顺利召开

2023年6月23日，脑血疏口服液治疗自发性脑出血有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究启动会，在中国卒中学会第九届学术年会暨天坛脑血管病会议2023（CSA&TISC）上顺利召开。

本课题为“十四五”国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项，脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究（2022YFC3501102）。首都医科大学附属北京天坛医院为牵头单位，青岛大学附属医院为合作单位，共确定26家分中心参与本研究。

启动会在首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心赵性泉教授致词中正式开始，赵教授回顾了从十二五、十三五在脑血疏口服液临床价值的深入探索，感谢众多分中心研究者与天坛医院的付出和努力，最终才能迎来今天的启动会。企业代表、山东沃华医药副董事长赵彩霞女士，对企业愿景、传统医学推广、中成药临床价值深入研究等方面进行了介绍，并强调一定秉承科学、严谨的科研态度，与各中心一同高质高效的推进科研。

随后，北京中医药大学东直门医院高颖教授，就“十四五”国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项进行了介绍。

由本课题负责人、首都医科大学附属北京天坛医院鞠奕教授，对脑出血非手术患者祛瘀利水救治方案循证评价研究—脑血疏口服液治疗自发性脑出血有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究进行了介绍。

专题报告

报告一 01

“十四五”国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项-脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究（2022YFC3501100）项目总体方案。

北京中医药大学东直门医院、“十四五”国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项—脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究项目牵头专家高颖教授，对本项目总体方案进行了介绍。高颖教授讲到：我国每年新发脑卒中300余万，是我国致死疾病之首，致残率高达70%以上。而脑出血非手术人群指南缺乏推荐药物是临床亟待解决的难题。从中国国家卒中登记（CNSR）显示，36.3%的脑出血患者应用中医药治疗。虽然近年来，中医药干预措施已进入中国脑卒中相关指南，但仍然缺乏高质量疗效证据，在脑卒中全链条诊疗技术体系中，让中西医优势互补。

脑血疏口服液治疗自发性脑出血有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究作为课题2-脑出血非手术患者祛瘀利水救治方案循证评价研究，探索脑出血非手术患者中西医结合治疗效果。

报告二 02

脑出血非手术患者祛瘀利水救治方案循证评价研究-脑血疏口服液治疗自发性脑出血有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究。

首都医科大学附属北京天坛医院课题负责人鞠奕教授，对本课题进行了介绍，当前临床在脑出血治疗所面临的两大挑战，暨脑出血高死亡率高致残率，目前尚缺乏特殊有效的外科及内科治疗手段和脑出血早期尚缺乏能有效促进血肿吸收、减轻血肿周围水肿的中药药物，而脑血疏口服液在十二五、十三五科研中已经取得不错的成果，而本课题通过科学严谨的研究，拟评估脑血疏口服液联合标准化西医药物治疗的中西医结合治疗方案治疗自发性脑出血非手术患者90天功能预后（mRS≤2分），是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共计纳入病例数为520例，实验组为脑血疏口服液10ml/次，TID，加规范化西医治疗；对照组为脑血疏口服液模拟剂10ml/次，TID，加规范化西医治疗。疗程均为30天。

启动会后，由课题牵头单位、首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心王文娟主任、贾娇坤博士；合作单位青岛大学附属医院李鑫主任；中联立鼎王亚锋博士；国家神经系统疾病临床医学研究中心王安心主任对各中心研究者进行了培训，现场互动讨论热烈，本次科研启动会及培训会顺利召开。

本文转自神外资讯