天士力1类中药创新药,安体威颗粒获批III期临床。
创新中药龙头天士力,长期深耕中药研发,把握住国家政策支持的窗口期,迎来历史性的发展机遇。最近,公司中药研发再度取得进展,其1.1类中药创新药安体威颗粒获批开展III期临床试验。
安体威颗粒获批Ⅲ期临床
2023年6月7日晚间,天士力发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。
公告称,安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效,拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。本品处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤化裁而来。既往人用经验研究结果显示,安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状,对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显,且治疗过程未发现明显不良反应。
天士力持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,
在感冒发烧类治疗领域也拥有一定产品布局,包括穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸、柴胡滴丸、临床II期的苏苏小儿止咳颗粒等。一季报显示,公司感冒发烧治疗领域的销售额实现快速增长,增速达到65.18%。
临床后期产品密集
安体威颗粒获批III期临床,使天士力中药研发储备的临床后期产品增添新品。根据2022年报披露,天士力中药领域共储备了26条研发管线,II、IIII期产品密集布局,在业内处于领先水平。
其中,1类创新中药安神滴丸、嵴痛宁片正在开展III期研究,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进中,两项国际临床试验正在进行病例入组工作;肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明完成II期正在数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中。
研究发现公司中成药领域III期项目、II期等十余个项目,预计后续将陆续上市。随着中药领域明星产品新适应症的获批,以及多款新药上市销售,天士力的中药营收规模有望实现快速增长,推动上市公司整体业绩高增长。
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20230628中药产业消息汇总:
(一)全国中成药集采药品拟中选结果公布 平均降价约49%
日前,全国性中成药联盟集中带量采购在湖北公布拟中选结果,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降价幅度为49%。此次中选的主要是复方血栓通、冠心宁等15个品种,银杏叶提取物这一品种流标。中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。
从用药领域看,涉及内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药6个治疗领域。
根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
(二)、中信证券:预计中医药行业整体需求仍将持续向好
中信证券指出,根据湖北省医药价格和招标采购管理服务网,2023年6月21日全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果。按基准价格计算,此次68个拟中选产品平均降幅为49%。
中成药集采常态化有望导致行业大洗牌,提高行业集中度,利好具备优质中药材资源的中成药龙头企业。
国家频繁出台政策支持中医药发展,将中医药发展规划上升至国家层面。中医药兼具消费品和保健品属性,在人口老龄化和消费升级下具有长期增长逻辑,预计中医药行业整体需求仍将持续向好。
(三)中药上游原材料,年初至今(6月)一路涨价……
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