海豚读次新（解读次新风云变化，挖掘成长潜力牛股）
文/海豚音
众所周知继PD-1后，ADC、双抗正在引领又一波火热的研发风潮，相关药企也是密集上市。2022年6月我国首款自研双抗药物康方生物旗下的卡度尼利单抗获批上市，其为全球首个肿瘤免疫双抗，适应症为癌。与此同时2022年12月康方生物还成功将在研管线PD-1/VEGF双抗依沃西单抗海外权益授权给美国Summit公司，交易总价达50亿美元刷新了海外授权纪录。
从全球来看2022年双抗上市产品达5款，超过过去12年数量总和，双抗商业化浪潮正在悄然到来。
正是在此背景下抗体药企密集上市！康方生物正在科创申请排队中，今年以来上市的百利天恒、迈威科技等亏损的双抗药企逆势起飞，其中2023年新上市的百利天恒因旗下的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1临床数据亮眼，更是半年涨幅近2.5倍，今日要说的这只科创新股为少数双抗+单抗创新药企，与百奥泰等其他同业有生物类似药或化学药仿制药业务不同，公司更为纯粹，那么其质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！
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全人源化单抗为单抗发展趋势！双抗技术壁垒更高，即将迎来上市小高潮，预计未来5年全球复合增速达47%
单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，目前单克隆抗体药物已成为市场份额最大的生物药，2020年占比达58%，全球市场规模达1703亿美元，预计未来5年复合增速将超10%。
我国单抗药物虽然起步较晚，但是发展迅猛，2018-2021年之间更有21个国产单克隆抗体药物获批上市，2020年我国单克隆抗体药物市场规模已达410亿，在生物药占比达11.9%，预计未来5年复合增速将达34.6%
单克隆抗体药物根据其免疫原性可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗、全人源化单抗，其中全人源化单抗是完全来源于人类抗体基因的工程抗体，引起人抗鼠抗体反应的理论概率最小，是单抗药物的发展方向
与单克隆抗体相比，双抗可同时或先后特异性结合 2 种抗原或同一抗原的两个不同表位，拥有更加精准的靶向和更强的治疗效果，理论上双抗可以发挥 "1+1>2" 的作用，在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等方面临床优势明显，其治疗效果可以达到普通抗体的 100-1,000 倍，使用剂量最低可降为原来的 1/2,000，显著降低药物治疗成本。但双抗药物开发复杂性和技术壁垒更高，对于技术平台和靶点选择的适配性要求也更高。刚在港提交上市申请的友芝友更是估测双抗的疗效要比单抗强100至1000倍
2020 年，全球双特异性抗体药物市场规模已达 27 亿美元，预计未来5年复合增速达46.8%，目前我国双抗药物市场份额较低，但未来发展前景可期，预计到2025年将增至121亿。截至2021年底国内有贝林妥欧单抗和艾美赛珠单抗两款进口双抗药物获批上市，国内已有超30家企业涉足双抗药物领域，获批临床的双抗药品超过 100 个，其中康方生物首个国产双抗开坦尼利已于 2022 年 6 月获批上市，上市半年就实现收入5.46亿，预估近两年将迎来双抗药物的上市潮，已涉足企业有康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等
公司为创新型抗体药企，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，在源头创新方面建立了新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台（将抗体药物候选分子的发现周期缩短至 6-9 个月）和双特异性抗体药物发现技术平台两大技术平台；在药物开发环节建立了高效的重组抗体 药物工艺开发平台，立项开发了6个单克隆抗体药物（主要为全人源化单抗）和4个双特异性抗体药物，拥有12个在研产品
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