今日最新医疗器械资讯包含：
2条政策信息
国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）》
浙江省放大招！已上市二类器械迁入省内，流程简化！
4条公司动态
微创脑科学预计中期净溢利约为4500万元至6000万元之间
佳能医疗首个国产高端C设备GENESIS 640CTT获批上市
费森尤斯医疗从股份两合公司转变为股份公司
术锐单孔腔镜手术机器人亮相CUDA，打造腔镜手术界的“中国名片”
2条投融资
贤德医疗完成数千万美元A轮融资，阻力持续践行国际化战略
心恒睿获近亿元A轮融资，全面建立心力衰竭机械辅助循环技术平台
一、政策信息
1. 国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）》
近日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）》。
看点
公告中，共9款产品进入创新医疗器械特别审查程序，其中心擎医疗和核心医疗旗下两款人工心脏产品入列，分别为：心擎医疗体外心室辅助设备、核心医疗介入式心室辅助设备。
2. 浙江省放大招！已上市二类器械迁入省内，流程简化！
7月14日，浙江省药品监督管理局发布《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试行）》的通告。
看点
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号），结合原国家食品药品监督管理总局《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（2015年第203号）等文件要求，制订本指南。
二、公司动态
1. 微创脑科学预计中期净溢利约为4500万元至6000万元之间
近日，微创脑科学发布公告，于截至2023年6月30日止6个月内，预期集团取得：（i）收入约为人民币2.9亿元至人民币3.1亿元之间，较上年同期增长约41%至51%；（ii）营业溢利约为人民币7500万元至人民币9000万元之间，较上年同期增长约452%至563%；（iii）净溢利约为人民币4500万元至人民币6000万元之间，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。
看点
微创神通向市场提供独有的WILLIS颅内覆膜支架系统，APOLLO™颅内动脉支架系统以及Tubridge血管重建装置并进行治疗方案推广，目前产品已进入全国千余家三甲医院。
2. 佳能医疗首个国产高端C设备GENESIS 640CTT获批上市
近日，国产高端CT设备——GENESIS 640CT获得国家药品监督管理局审批（NMPA审批），将在佳能大连生产基地投产并上市，推动高端CT技术快速响应中国市场需求，提升疾病诊疗水平。
看点
此次获批上市的大连产GENESIS 640CT是佳能医疗CT领域的高端产品，代表了佳能医疗在高端国产医疗设备制造方面的最新成果。高端CT产品线的稳定供给，将进一步满足医患对临床诊断的高质量需求。
3. 费森尤斯医疗从股份两合公司转变为股份公司
近日，费森尤斯医疗召开特别股东大会（EGM），以多数票批准将费森尤斯医疗从股份两合公司（Kommanditgesellschaft auf Aktien,KGaA）转变为股份公司（Aktiengesellschaft,AG），并选举了新费森尤斯医疗股份公司监事会的四名股东代表。
看点
公司法律形式的变更，标志着费森尤斯终于迎来业务分拆的重大改变。转变为股份公司后，费森尤斯集团将把公司的全部控制权移交给FMC，届时费森尤斯集团将不再是母公司，只是一个持股32%投资者。
4. 术锐单孔腔镜手术机器人亮相CUDA，打造腔镜手术界的“中国名片”
近日，中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会于山西太原举办。跨越两届CUDA年会，术锐机器人自主研发的“单孔腔镜手术机器人”再度亮相之时，已顺利获批上市。
看点
在发布仪式上，中国医师协会泌尿外科医师分会会长、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授表示，国产机器人陆续推出，让中国智造、中国技术通过医工融合快速升级，实现造福患者的目标，这是我们医学人共同的心愿。
三、投融资
每日投融资动态
（采集日期：2023年7月17日）
（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）
1. 贤德医疗完成数千万美元A轮融资，阻力持续践行国际化战略
近日，总部位于香港的心血管专科医疗服务连锁品牌Centre Medical贤德医疗完成数千万美元A轮融资。本轮融资由清池资本领投，香港亚洲医疗集团跟投，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。
看点
此次融资将助力贤德医疗持续践行国际化战略，继续在日本及东南亚地区完善布局。
2. 心恒睿获近亿元A轮融资，全面建立心力衰竭机械辅助循环技术平台
近日，上海心恒睿医疗科技有限公司完成近亿元人民币A轮融资，由IDG资本领投，怀格资本、朗玛峰资本共同投资。
看点
本轮融资将主要用于首发产品OmniHeart经皮心室辅助装置的注册临床及加速现有产品线及新增产品的研发、临床及商业化布局。
来源：众成数科整理
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