一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

7月17日10点,国家统计局公布了2023上半年国民经济数据。初步核算,上半年国内生产总值593034亿元,按不变价格计算,同比增长5.5%,比一季度加快1.0个百分点。

医疗仪器设备及仪器仪表制造业增长16.8%。

全国居民消费价格(CPI)同比上涨0.7%,医疗保健消费价格上涨1.0%。

全国居民人均可支配收入19672元,同比名义增长6.5%,比一季度加快1.4个百分点;

上周,全球大健康领域的主要热点新闻包括:

人事变动上,前BMS全球早期研发负责人加入明星投资公司Flagship Pioneering;李永忠升任上海医药执行总裁...

企业动态上,罗氏制药或达成70亿美元收购;礼来、BMS、杨森引进新管线;和铂医药、微创脑科学宣布2023上半年盈利预喜...

榜单动态上,2023全球医疗保健品牌价值TOP25,4个中国药企上榜:国药集团(11位)、广州医药(16位)、上海医药(20位)、云南白药(25位)...

更多新闻详见文内,欢迎在评论区对您感兴趣的话题进行留言。

人事变动

1. 前百时美施贵宝全球早期研发负责人,加入明星投资公司Flagship Pioneering

上周,前百时美施贵宝全球早期研发负责人Rupert Vessey在离任后,宣布加入明星投资公司Flagship Pioneering任首席科学家兼执行合伙人。

Rupert Vessey

Rupert Vessey于2015年2月加入Celgene公司,负责研究和早期开发;此后Celgene被百时美施贵宝收购后,Rupert Vessey历任医学转化负责人、早期研发负责人。加入BMS之前,他在默沙东、GSK工作近15年,担任包括药物发现高级总监、药物研发信息化副总裁、呼吸免疫管线负责人等职位。

Flagship Pioneering是著名的另类风险投资公司,其孵化模式被称为“平行创业”。因为投资领域的先进性,Flagship至今得到验证的成功案例不多,其中最有名的IP就是Moderna。

其合伙人团队由各大TOP药械企业高管以及大健康及科技领域顶尖科学家组成。

包括辉瑞原执行总裁系统免疫负责人Lovisa Afzelius,BMS原免疫肿瘤负责人Luisa Salter-Cid,诺华原总裁David Epstein;以及来自艾伯维、默沙东、GSK、武田制药、吉利德、新基、渤健、波士顿科学、强生等的一众前高管。

2. 李永忠升任上海医药执行总裁

6月29日,上海医药召开新一届董事会,宣布聘任李永忠担任上海医药执行董事兼执行总裁,任期三年。

同时,他还担任上药控股有限公司董事兼总经理、上药控股有限公司党委副书记。

公告显示,本次董事会召开前,李永忠任上海医药集团执行董事、副总裁,并在上海医药附属公司上药控股有限公司担任总经理、董事职务,及在上海医药其他附属公司兼任董事职务。

上药表示,委任李永忠担任上海医药执行董事兼执行总裁是对其带领的上海医药商业板块长期高速发展、助推上海医药迈入世界500强的肯定,是对其带领团队三年抗疫保供工作艰辛付出的肯定,更是对于医药商业板块在国家健康事业中承担巨大责任的肯定。

3. GSK分拆的健康消费品领导者Haleon,全球转型或裁员数千人

7月13日,据英国《卫报》报道,Haleon在英国数以百计的工作岗位以及全球可能数以千计的工作岗位将被裁减。

2022年,GSK的消费者保健业务被拆分独立,名为Haleon。

据报道,Haleon正寻求通过全面裁员来节约成本。目前,Haleon在英国的员工总数约为1700人,全球员工总数约为24000人,分布在170个国家。据悉,第一波裁员将持续到8月25日。

Haleon在今年3月份的一份文件中透露,裁员是更大的成本削减计划的一部分,该公司希望成为一个“更灵活、更具生产力和效率的组织",并在未来三年内节省3亿英镑(3.93亿美元)的成本。

Haleon去年7月在伦敦股市上市时背负着约103亿英镑的债务。


合作并购

1. 罗氏制药或以超70亿美元,收购Roivant公司肠道疾病药物

上周,据华尔街报道Roivant Sciences正在向罗氏制药出售其RVT-3101管线,交易金额可能超过70亿美元。

目前,Roivant、罗氏没有回应置评请求。

RVT-3101是一款TL1A抗体,用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病),预计2023年上半年获得2b临床最终数据。TL1A抗体具有独特的作用机制,该靶点在炎症性反应和纤维化通路方面都发挥重要作用。

RVT-3101最初由辉瑞开发。2022年12月,Roivant与辉瑞宣布成立合资公司合作开发TL1A抗体,合资公司拥有美国和日本权益,辉瑞占25%的股份,并拥有美国和日本外的权益。

报道援引知情人士的话称,谈判仍可能破裂,另一个买家也可能会突然介入。

2. 超19亿美元,礼来收购心血管代谢药企

7月14日,礼来制药宣布以19.25亿美元收购Versanis Bio,这是一家专注于开发治疗心脏代谢疾病新药的临床阶段生物制药公司。这是近一个月来,礼来第三笔收购。

Versanis的主要资产是bimagrumab,这是一种结合激活素II型A和B受体以阻断激活素和肌肉抑制素信号传导的单克隆抗体。

Bimagrumab目前正在BELIEVE 2b期研究中单独进行评估,并与Semaglutide(司美格鲁肽)联合治疗成人超重或肥胖。将肠促胰岛素与bimagrumab联合有可能在保持肌肉质量的同时进一步减少脂肪量,并可能为肥胖和肥胖相关并发症患者带来更好的结果。

3. 百时美施贵宝行使两项管线授权,均为神经治疗领域

上周,百时美施贵宝执行了两项管线引进授权,分别加码阿尔兹海默病管线、多种神经退行性疾病管线。

7月10日,百时美施贵宝(BMS)宣布,已行使其选择权,获得Prothena抗tau抗体 PRX005用于治疗阿尔茨海默病的全球独家商业权。此举触发了BMS向Prothena支付 5500万美元的费用。


PRX005的选择,源于Prothena和Celgene于2018年合作的一项价值达22亿美元的交易,百时美施贵宝于2019年完成了该交易。

2021年,百时美施贵宝斥资8000万美元获得PRX005的美国独家权利,该药物专门针对tau微管结合区 (MTBR) 内的区域。

此次合作的重点是与神经退行性疾病发病机制有关的三种蛋白质,包括tau、TDP-43和一个未公开的靶点。

7月11日,Evotec称,百时美施贵宝公司已行使其选择权,签署了一项独家全球许可协议,该协议涵盖开发和推进多种神经退行性疾病项目。

Evotec和BMS最初于2016年建立了神经变性合作关系,因成效显著,两家公司将合作关系延长并扩展了8年,以进一步扩大和深化战略联盟。

根据许可协议,Evotec将获得4000万美元的付款,并有资格获得业绩里程碑以及产品销售版税。

BMS将利用Evotec的多个模式识别精准医疗平台,开发一系列处于发现和临床前阶段的项目。包括针对eIF2b的BMS-986419或EVT8683,在成功向FDA提交IND申请后,于2021年9月获得BMS的许可,并已进入I期开发。

4. 27亿美元,杨森引进一款新型纳米放疗增强剂

上周,Nanobiotix公司宣布,已与杨森达成合作,授予杨森共同开发和商业化NBTXR3的全球许可权益(不包括中国和部分亚洲国家)。

根据协议条款,Nanobiotix将获得6000万美元的现金和运营支持、3000万美元股权投资、高达18亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及基于产品销售额的两位数版税(合计总额27亿美元)。

NBTXR3是一款新型的纳米放疗增强剂,为潜在首创性抗肿瘤药物,由功能化二氧化铪(HfO2)纳米颗粒组成,经由一次性瘤内注射给药并通过放射治疗激活。目前已进入三期临床试验。

得益于该物理作用机制,Nanobiotix相信NBTXR3可以被扩展到任何可以通过放疗治疗的实体肿瘤和任何联合治疗方案中,特别是与免疫检查点抑制剂联合。

2021年5月,联拓药业引进NBTXR3在大中华区(中国大陆以及港澳台地区)、韩国、新加坡和泰国的开发和商业化权益。

5. 诺华放弃对百济神州TIGIT抑制剂(欧司珀利单抗)行权

7月11日,百济神州宣布旗下全资子公司百济神州瑞士与诺华签署了一份终止协议。基于战略和财务考量,诺华决定放弃对欧司珀利单抗(ociperlimab)行权,双方协商一致。

2021年12月19日,诺华以3亿美元首付款,约7亿美元额外付款(2023年中旬,也就是限定期内行权需支付),18.95亿美元里程碑付款,获得ociperlimab在美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益。

TIGIT此前被认为是PD-1之后的重磅免疫靶点,可广泛表现在多种肿瘤上,其价值之一是与PD-(L)1联合用药,目前全球还没有获批产品。

罗氏制药是此前在TIGIT靶点进展最快的药企,然而2022年,其2项关于TIGIT抑制剂tiragolumab的三期临床接连告败。或许让全球入场玩家心有顾虑。

此次回收权益后,百济将继续推进AdvanTIG-302试验,根据其2023年Q1财报,AdvanTIG-302将于今年完成患者入组。

财报股价

1. 英伟达向AI制药公司Recursion Pharma投资5000万美元

上周,全球AI芯片龙头公司英伟达宣布将向AI制药公司Recursion Pharma投资5000万美元,以帮助Recursion Pharma加速训练其用于药物发现的人工智能模型。

Recursion Pharma将在英伟达的云平台上,使用其超过23000 TB的生物和化学数据集训练其人工智能药物发现模型。

消息宣布后,Recursion Pharma的股价大涨,截至当日美股收盘,股价上涨115.29%至14.597美元/股。

Recursion Pharma成立于2013年,由原默沙东全球研发负责人Dean Li博士联合创立,目前有5个项目进入临床阶段。

其药物发现系统名为Recursion OS。不同于传统的、基于结构或基于配体的药物发现公司,而是以细胞图像为最主要的数据集。

首先,拍摄这些人体生病细胞;

然后,让机器学习程序来学习这些生病细胞与健康细胞的区别;

最后,将各种药物作用于患病细胞,通过机器学习程序来判断细胞是否回归健康状态,从而判断药物的作用效果。

2. 费森尤斯医疗从“股份两合公司”转变为“股份公司”

上周,费森尤斯医疗召开特别股东大会,以多数票批准将费森尤斯医疗从股份两合公司转变为股份公司

具体变化为:

股份两合公司时期,费森尤斯集团需要对费森尤斯医疗(FMC)行使完全控制权,即FMC的所有盈利警告都对费森尤斯集团收益产生影响。

转变为股份公司后,费森尤斯集团对于FMC而言,只是一个持股32%的投资者。

费森尤斯医疗的决策将更高效、敏捷,在财务战略方面拥有更大的灵活性。公司监事会未来将由十二名成员组成。

3. 昊帆生物创业板上市,首日涨52%

上周,生命科学企业昊帆生物在深交所创业板上市,发行价为67.68元/股,按发行价计算的总市值为73.09亿元,发行募集资金净额为16.55亿元;首日收盘报103.09元/股,涨52%。

昊帆生物聚焦于为全球医药研发与生产企业及CRO、CDMO公司提供专业化、高标准的特色功能化学品,包括160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品等。其客户包括礼来、Lonza、诺和诺德、辉瑞、药明康德等多家全球知名医药企业

4. 中国创新心血管医疗企业健适医疗,或将申请在港股IPO

上周,据彭博社援引知情人士的话报道称,健适医疗已聘请中信证券、高盛集团、摩根士丹利等为顾问,最快或于明年在港交所IPO。

知情人士表示,健适医疗在IPO中最多可募得资金5亿美元(约合人民币36亿),不过根据市场状况,筹资规模可能会小得多。同时透露该公司曾考虑在今年初进行IPO,但最终决定推迟观望。

针对这一消息,健适医疗发言人没有回应具体的IPO时间以及融资金额,而几家参与的投行也拒绝予以置评。

公开资料显示,健适医疗致力于打造开放的医疗科技平台。目前在中国(无锡、苏州、天津、南通、上海)、美国(加利福尼亚州、明尼苏达州)、日本(东京)、新加坡成立了研发中心,专注于微创外科、血管介入(神经介入/心脏介入/外周介入)、结构性心脏病为特色的产品组合。

2021年5月24日,健适医疗宣布完成数亿美元B轮融资,该轮融资由全球领先的投资机构泛大西洋投资集团领投,中信资本等机构跟投;同时,A轮融资的大股东全部跟投。随后,泛大西洋投资集团董事总经理兼中国医疗行业负责人孙乐非加入健适医疗董事会。

5. 和铂医药、微创脑科学,两家港股18A 创新药械企业宣布盈利预喜

上周,又有两家港股18A创新药械企业宣布2023上半年盈利预喜,分别为:和铂医药、微创脑科学。

7月14日,中国创新药企和铂医药发布盈喜公告称,预期上半年总收入约4000万美元,同比增加约44.9%;溢利介乎200万至400万美元(而去年同期则录亏损约7310万美元)。 

和铂医药指出,除透过提高业务营运效率改善成本控制外,预期总收入增加及转亏为盈主要归因于来自:Harbour Therapeutics创新产品(如HBM7008及HBM9161)的授权及合作,为上半年的收益作出重大贡献;以及Nona Biosciences的收入大幅增加,反映其快速发展及扩张的势头。

HBM7008:2023年2月,和铂医药与Cullinan公司签订授权及合作协议。HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许可,以在美利坚合众国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体HBM7008(2500万美元预付款,最高达约6亿美元)。

HBM9161:2022年10月,石药集团和和铂医药共同宣布,就巴托利单抗(HBM9161)订立独家授权协议。石药集团子公司恩必普药业获得独家授权,以在大中华区开发、生产与商业化该药。首付款1.50 亿元(完整金额最高超10亿元)。6月29日,巴托利单抗(HBM9161)用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的生物制品许可上市或NMPA受理。

发盈喜后,和铂医药当日股价最高涨34%。

7月16日,微创脑科学(微创医疗旗下专注于介入神经医疗器械公司)发布正面盈利预告。

2023年上半年预计录得:

营收约2.9亿-3.1亿元之间,较上年同期增长约41%至51%;

营业溢利约为7500万元-9000万元之间,较上年同期增长约452%至563%;

净溢利约为4500万元-6000万元之间,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。

其将盈利预期增幅主要归功于下列原因:

1、微创脑科学集团市场份额领先产品(包括Tubridge血流导向密网支架等)不断提升市场渗透率,竞争优势进一步巩固,保持良好增长态势;

2、微创脑科学集团近年上市的多个新产品(包括NUMEN可解脱栓塞弹簧圈、Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统及U-track颅内支撑导管系统等)持续推进招标入院,助力开拓空白市场;

3、微创脑科学集团2022年新获批产品(包括Neurohawk颅内取栓支架、Diveer颅内球囊扩张导管等)加速市场开拓,贡献本集团收入增量。

新品获批

1. GSK的HIV新药在华获批,服药频率降低

7月13日,NMPA官网最新公示,葛兰素史克(GSK)的HIV新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已正式获批。

公开资料显示,卡替拉韦(cabotegravir,曾用名:卡博特韦)已在海外获批多个适应症,包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前预防。

卡替拉韦是由ViiV Healthcare公司(GSK控股)开发的一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组。

在海外,由卡替拉韦和利匹韦林的注射液剂型组成的长效抗病毒疗法能将每日服药改为每月一次或者每两个月一次治疗,这是HIV感染者治疗领域的一项重大改变。

2. 专注医疗AI大模型,谷歌推出“医学版ChatGPT”

上周,谷歌和旗下人工智能公司DeepMind的研究人员在国际顶尖学术期刊《Nature》上发表了题为:Large language models encode clinical knowledge的研究论文。

该研究展示了一个基准,用于评估大语言模型(LLM)能够多好回答医学问题,还介绍了一个专精医学领域的大语言模型——Med-PaLM。

2023年5月,谷歌推出了升级版的Med-PaLM 2。

Med-PaLM 2是第一个在美国医疗执照考试(USMLE)类问题上达到专家级表现的大语言模型,能够正确回答多项选择题和开放式问题,并对答案进行推理,准确率高达86.5%,大幅超越了Med-PaLM以及GPT3.5。

目前,Med-PaLM 2正在世界顶尖的医疗机构梅奥医学中心进行更多试验,让其更接近临床专家。
3. FDA批准波士顿科学Vercise神经导航5软件,赋能帕金森微创手术

上周,波士顿科学宣布,已获得美国FDA对Vercise神经导航5软件的批准,该软件作为Vercise Genus脑神经刺激(DBS)系统的一部分,可以在治疗帕金森病或特发性震颤患者的过程中,为临床医生提供简单和可操作的数据以进行高效治疗规划。

DBS疗法通过在患者受疾病影响的脑区放置电极,提供一定的电刺激调控患者脑部相应部位的异常神经元活动,以改善患者的运动功能障碍。目前,已在临床中用于治疗帕金森病和特发性震颤等神经系统疾病的运动相关症状。

波士顿科学的Vercise Genus DBS系统主要用于治疗帕金森病相关的运动症状,此前已获FDA上市批准,并且已经被中国国家药监局(NMPA)纳入器械特别审查程序(绿色通道)。

政策相关

1. 上海牵头15省联盟开展国家集采药品接续,7月底开标

上周,上海阳光医药采购网发布《十五省(区、市)联盟地区药品集中采购文件》。文件明确了成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室,开展十五省(区、市)联盟地区药品集中带量采购,于7月底开标。

15省:北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃。

标期:到2025年12月31日。

本次十五省联盟药品集中带量采购涉及49个品种,大多为临床常见疾病用药,比如高血压药、抗菌药、抗过敏药、黏液溶解药等。集采药品包括氨溴索、多潘立酮、非布司他、喹硫平、孟鲁司特、乐卡地平、格列吡嗪等。

特别的是,本次集采规则采用综合评分的方式,分为药品维度和企业维度,综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。

总分为200分,价格只占60分。

榜单相关

1. 《财富》2023年中国上市公司500强:国药、上药、华润,继续位居药企前三

上周,《财富》发布2023年中国上市公司500强排行榜,有15家药企上榜。

与2022年相比,位列前三的药企排名依然是:

国药控股股份有限公司(营收5521.5亿元),

上海医药集团股份有限公司(营收 2319.8亿元),

华润医药集团有限公司(营收 2182.5亿元)。 

排名上升的有10家药企。

排名下降的有2家药企:海王生物下降27位,云南白药下降了9位。

2. 2023全球医疗保健品牌价值TOP25:国药、广药、上药、云南白药上榜

近日,英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2023“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2023)。

“全球制药品牌价值25强”(Pharma 25)榜单:强生、罗氏、辉瑞蝉联前三位。

中国有4个品牌上榜:

11位 国药集团

16位 广州医药

20位 上海医药 

25位 云南白药

“全球医疗设备品牌价值25强”(Medical Devices 25)榜:美敦力、费森尤斯、雅培继续蝉联前三位。

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