今日最新医疗器械资讯包含：
1条政策信息
国家药监局器审中心发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
1条公司动态
浙江大学高端装备研究院增材制造中心成立
2条新产品
科美诊断获得1项医疗器械注册证
三鑫医疗最新公告：子公司获一次性使用无菌直肠导管注册证
2条投融资
磅策完成近亿元A+轮融资，全面加速国产植发机器人走向全球
济远医疗完成数千万元A轮融资，助力ARMI系列走向世界
一、政策信息
1. 国家药监局器审中心发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》。
看点
本指导原则适用于有创式CGMS，附加血糖/血酮/其他检测模块的产品还应满足血糖仪等其他检测模块注册审查指导原则的相关内容，如《血糖仪注册技术审查指导原则》等。
二、公司动态
1. 浙江大学高端装备研究院增材制造中心成立
近日，浙江大学高端装备研究院增材制造中心成立，并举行揭牌仪式。增材制造是决定未来经济的12大颠覆技术之一，亦是智能制造体系的重要组成部分。为积极推进制造业转型升级，支撑研究院五大中心蓬勃发展。
看点
未来增材制造中心将重点开展高端装备复杂结构样机增材设计与制造、医疗器械、植入物、高端模具、生物修复膜等增材制造研发与产业化，助力高端装备创新设计，满足国家和浙江省制造业创新驱动发展战略需求，为临平国家级经济技术开发区制造业发展和数字化转型提供支撑，切实服务区内企业，助力区域经济发展。
三、新产品
1. 科美诊断获得1项医疗器械注册证
科美诊断公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，该产品名称为乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(光激化学发光法)，用于体外定量测定人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)的含量。
看点
科美诊断是一家从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列产品和基于酶促化学发光法的CC系列产品，主要产品应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
2. 三鑫医疗最新公告：子公司获一次性使用无菌直肠导管注册
三鑫医疗公告，公司全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司(“江西圣丹康”)于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该产品名称为一次性使用无菌直肠导管，用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。
看点
三鑫医疗拥有血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列产品，其中防护类为去年疫情发生后公司响应政府号召应急新增的业务。
四、投融资
每日投融资动态
（采集日期：2023年7月19日）
（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）
1. 磅策完成近亿元A+轮融资，全面加速国产植发机器人走向全球
近日，磅客策（上海）智能医疗科技有限公司宣布完成近亿元人民币A+轮融资。本轮融资由深圳市创新投资集团领投，华医资本跟投，探针资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于产品研发、临床认证、产能强化及全球化推广。
看点
磅策成立于2019年，是哈工大机器人体系孵化的专注医疗机器人的公司，总部位于上海。公司立志做医疗精准化的赋能者。研发团队通过研究各类病症的共同临床特点，挖掘亟须解决的共性临床需求，应用先进机器人技术，制造更专业化的细分领域机器人。
2. 济远医疗完成数千万元A轮融资 助力ARMI系列走向世界
近日，济远医疗近日宣布成功完成数千万元A轮融资，为公司的发展注入了强劲动力。这次融资由山蓝资本领投，清正资本跟投。此轮融资将加速济远医疗新产品研发、注册上市以及全球化推广，为公司未来的发展打下坚实基础。
看点
截至目前，济远医疗已经在全球300多家医院完成了近4000例的临床试用，质量和效果得到了广大医生的一致好评。济远医疗的医学顾问，原卫生部副部长、著名妇科专家曹泽毅教授评价ARMI一次性宫腔镜是医学重大革命。ARMI一次性宫腔镜与复用宫腔镜临床等效，没有交叉感染风险，方便快捷，操作简单，实现了手术连台。且无论是设备采购价格还是耗材使用价格都比重复使用的产品便宜很多，让医院买得起，让患者用得起，为更多的患者带来了福音，让科技创新带来的精准医疗和微创医疗惠及更多的患者和家庭。
来源：众成数科整理
#推荐阅读#
恒宇医疗完成新一轮融资，打造智能化血管介入腔内诊疗平台型企 |【医械日报】第978期
佳能医疗首个国产高端C设备GENESIS 640CTT获批上市 |【医械日报】第977期
健新医疗完成数千万元A+轮融资，加快微创外科诊疗一体化建设 |【医械日报】第976期
本文作者可以追加内容哦 !
