天坛生物的研发之路永不止步！

天坛生物即将上市的“重组人凝血因子Ⅷ”产品，适用于血友病A患者出血的控制和预防，是国家鼓励开发的罕见病用药。

该产品的研发进展目前国内领先，工艺技术和产品质量也已达到国外上市同类产品的先进水平，例如全生产流程均无人源及动物源性物质添加、采用三种不同原理的病毒灭活/去除工艺，产品安全性得到了极大的保障；细胞培养采用连续灌流培养模式，确保了产品生物学活性的稳定。

与此同时，临床试验结果表明，本品的临床有效性在同类产品中位于前列，上市后将更好的满足血友病A患者预防治疗的需求。

另一个即将上市的重磅产品“蓉生静丙10%”，即第四代静注人免疫球蛋白（pH4），主要用于治疗各种原发性、继发性免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病。

天坛生物作为国内首家开发第四代静注人免疫球蛋白（pH4）、完成III期临床试验并进行上市申报的生物制药企业，在生产工艺、收获率和产品质量等方面均达到国际一流水平。

产品多项质量指标均高于《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）和《中华人民共和国药典》标准，其临床有效性和安全性显著提升，例如免疫球蛋白A（IgA）含量低，过敏反应风险小；降低抗A、抗B滴度，临床溶血发生概率减少；采用国外最先进的两步病毒灭活/去除步骤，低pH孵放+20nm过滤，可有效去除人细小病毒B19，保障孕妇和婴幼儿的用药安全；10%高蛋白浓度，临床起效更快，患者住院时间缩短，节约了治疗成本；甘氨酸无糖配方，降低IVIG相关肾功能障碍和急性肾功能衰竭的潜在风险。

据悉，该产品上市后将明显提升患者临床疗效，推动国内市场同类品种升级换代。

天坛生物的研发之路永不止步！让我们一起期待天坛更多的创新科研药品投产上市吧！