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近日，德国费森尤斯卡比集团与南昌经开区举行（视频）项目签约仪式，即费森尤斯卡比自落户南昌经开区以来第四次增资扩建项目。
据了解，费森尤斯卡比是一家专注于输液、输血和临床营养领域的世界500强全球化企业。早在2002年其就落户南昌经开区成立费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司，通过多次扩投增资，目前南昌子公司已成为费森尤斯卡比集团在亚太地区主要的无源医疗器械和有源医疗器械生产基地及研发中心、亚太地区的物流集散中心。
此次费森尤斯卡比增资建设的四期血液成分分离机生产项目，将血液单采和细胞采集设备德国生产工厂整体搬迁至经开区，全部达产后预计每年增加出口额1亿元，在实现血液成分制备仪的本地化的同时，也在高端医疗设备制造业上填补了空白。
01
多次增资扩建
公开消息显示，早在2002年费森尤斯卡比集团就在南昌经开区成立费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司，，经营范围包括生产、销售医疗器械等。2014年，法定代表人由 Michael Trabert 变更为Thomas Graf。
通过稳步发展，逐步实现了从注塑、挤管、自动装配，到包装、流水线、灭菌的全套生产流程。2008年，费森尤斯卡比集团加大投资建设二期扩产项目，开始扩大无源医疗器械生产规模。2013年，费森尤斯卡比（南昌）公司完成税收1300多万元，进出口总额7000万美元。
为进一步提升公司自动化生产产能、提高产品进入市场效率，推动开发区产城融合、产业升级转型、做大园区规模发挥促进作用。2014年，费森尤斯卡比集团在南昌开发区追加投资、扩大产能，建设占地3600平方米的亚太物流中心，以支持费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司建立亚太区物流集并中心和新注塑车间。2018年，投资建设三期扩产项目并增资500万欧元，提高无源医疗器械生产自动化和智能化水平。
2019年，为整合优势资源，费森尤斯卡比集团将长沙(健源)医疗科技有限公司整体并入南昌公司。同时，成立有源及无源医疗器械研发中心并引入有源医疗器械生产。由此费森尤斯卡比（南昌）公司成为江西省唯一一家具备有源和无源医疗器械生产和研发能力的企业。2020年，费森尤斯卡比集团继续加大投资，在南昌建设亚太成品物流中心，直接向全球市场供货。
2021年底，费森尤斯卡比集团又决定将生产、组装血液成分分离机设备COM.TEC和血液成分制备仪设备CompoMat G5 plus从德国工厂转移至南昌工厂。
2022年2月，江西省与德国费森尤斯卡比集团高位推动有关项目合作，并见证费卡集团血液成分分离机等项目签约。南昌经开区管委会与费卡集团就血液成分分离机、麻醉监护仪和低速流量传感器等项目签订合作框架协议。
根据协议，费卡集团将加大对南昌子公司投资，并将有关医疗设备德国等地生产工厂整体搬迁至南昌。项目引进后，将实现有关医疗设备国产化和本地化，为国内患者提供高效和优质的服务，实现企业效益、地方发展和社会服务共赢。
而近日，费森尤斯卡比集团再与南昌经开区举行（视频）项目签约仪式，系费森尤斯卡比增资建设的四期血液成分分离机生产项目，生产设备主要运用于血液肿瘤、自身免疫性疾病等多种疾病的治疗和辅助治疗，广泛运用于医院输血科、血液科、风湿免疫内科、风湿免疫科、疼痛康复科等科室，目前国内市场占有率超过40%。
图源：南昌经济技术开发区
本次签约将血液单采和细胞采集设备德国生产工厂整体搬迁至经开区，全部达产后预计每年增加出口额1亿元，不仅能够实现血液成分制备仪的本地化，在高端医疗设备制造业上填补空白，同时对南昌经开区的医药健康产业发展、转型升级起到积极带动作用。
02
四大“工厂”
费森尤斯卡比是一家深耕重症及慢性病领域的全球医疗保健公司，业务覆盖制药、营养和医疗器械，与费森尤斯医疗（Fresenius Medical Care）、费森尤斯赫利奥斯（Fresenius Helios）和费森尤斯奥美德(Fresenius Vamed 同为费森尤斯集团业务板块。
据了解，费森尤斯卡比源于费森尤斯对另一家跨国药企法玛西亚普强的一次收购。1998 年12月，德国费森尤斯集团收购了美国法玛西亚普强的海外营养业务部，这次收购，奠定了费森尤斯在肠外营养输液领域的地位，就中国市场来说，费森尤斯获得了华瑞制药的外方股份，这是家中国最早的合资药企之一。
1999 年 1 月 1 日起，费森尤斯集团将自身的制药本部和法玛西亚普强的海外营业业务部进行合并，取名为“费森尤斯卡比”。在中国市场，费森尤斯卡比已深耕四十余年，中国作为费森尤斯卡比全球的第二大市场，也是费森尤斯卡比在全球最重要市场之一。
2016 年初，北京费森尤斯卡比和华瑞制药在北京开始筹备合并办公，2017 年 1 月 5 日，“华瑞制药有限公司”正式变更为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
4个生产中心和3个研发基地
根据费森尤斯卡比中国官网显示，目前其在中国主要设有北京、无锡、南昌、广州等四大“工厂”，拥有4个生产中心和3个研发基地。通过一流的本土研发、严密的质量把关和高效的生产流通网络，为医护人员和患者提供及时、值得信赖的医疗解决方案。
其中北京工厂主要设有输液治疗、肾病治疗产品生产中心、研发中心。无锡工厂主要设有临床营养产品、特医食品生产、中国研发中心。
广州工厂拥有血袋生产中心，费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司为费森尤斯卡比全资子公司，主要为全球生产一次性使用血袋（内含抗凝液），属于药品、医疗器械合一的产品，工厂生产设备自动化程度高，生产和质量管理在行业内处于领先地位。
而南昌工厂是费森尤斯卡比集团在中国主要的医疗器研发与生产中心，2022年实现出口超6800万美元，已成为集团在亚太地区主要的无源医疗器械和有源医疗器械生产基地、研发中心以及物流集散中心，同时也是费森尤斯卡比全球第二大医疗器械生产基地，产品销往全球60多个国家和地区。
03
巨头纷纷加码本土化
整体来看，伴随中国医疗器械供应能力的不断提升以及相关政策的支持，中国医疗器械行业也迎来快速发展，据《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元（人民币），增速超过全球平均增速，已成为全球第二大市场。
在中国医疗器械市场，为提高医疗设备国产化水平，近年来国内从“鼓励国产”到“优先国产”相关的政策、措施密集出台。在此背景下，跨国医疗器械企业在中国市场的发展面临着挑战，多家跨国械企开始纷纷加大在华投资，推进产品生产和研发的国产化，部分企业的核心业务制造首次进驻中国。
除了投资建厂、增加产线外，跨国械企也在加大与本土企业的合作，通过收购、成立合资公司、达成战略合作等方式，增强竞争优势。其中包括美敦力、强生、西门子医疗、波士顿科学、GE医疗、飞利浦、直观外科、因美纳、奥林巴斯、宾得、英特格拉生命科学（Integra LifeSciences）等跨国械企巨头加码布局，不断深入在中国的本土化布局。
英特格拉生命科学
英特格拉生命科学（Integra LifeSciences）2022年度实现15.57亿美元营收，成为全球100强医疗器械企业之一。是较早进入我国发展的医疗器械企业之一，2011年12月5日，其在中国上海成立首个办事处。
不久前，英特格拉生命科学与苏州工业园区举行签约活动，其中国首个制造基地与测试中心正式落户苏州园区。项目位于中新·星湾工业坊，是该公司在华设立的首个集生产、测试、服务等为一体的制造基地。
因美纳首批本土化系列产品交付
2023年8月底，illumina因美纳宣布，其在中国本土生产制造基地的首批系列产品已成功完成交付。其中包括桌面式测序仪NextSeqTM 2000、超大规模量产型测序平台NovaSeqTM 6000Dx-CN以及5款CN NextSeqTM 550Dx临床应用测序试剂等在内的本土化生产组装产品即日起将正式面向中国客户全面接受预定。
据悉，该公司在中国首个生产制造基地位于上海临港浦江国际科技城，于2022年8月25日正式启用，并计划五年内逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。目前，该基地是因美纳全球第三个区域生产中心。
以此来看，生产制造和供应链本土化将会是跨国械企巨头本土战略的第一步，不仅体现了生产稳定性的要求，还能够进一步降低产品成本，未来几年，本土化依旧会是跨国医械巨头在中国市场发展的主要趋势之一。
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作为全球领先的医疗器械巨头，费森尤斯卡比自2002年落户南昌经开区以来不断增资扩建，目前南昌公司已成为其全球第二大医疗器械生产基地。此次其再度签约四期血液成分分离机生产项目，将血液单采和细胞采集设备德国生产工厂整体搬迁至经开区，不仅能够进一步加大其在中国本土化的重要布局，同时也在当地填补了高端医疗设备制造业空白。
目前，中国市场已成为费森尤斯卡比全球第二大市场，该公司曾公开表示将通过 Vision2026 的“3+1”战略目标——拓宽生物制药领域、扩充医疗技术业务、提升营养优势、在药品业务中建立韧性，不断在药品、营养、医疗技术及生物制药业务中占据强有力的优势地位。基于此，未来费森尤斯卡比在中国市场或将迎来更多布局，对此器械之家将持续关注。
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