亿帆医药重大利空！双鹭药业第三代升白针获批！

$亿帆医药(SZ002019)$  

重大利空！双鹭药业第三代升白针获批！！！一个化疗周期只需给药一次这下24小时给药也没有用了！！

一、药品基本信息

药品名称：聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

二、药品其他相关情况

公司于2021年12月21日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（ PEG - hG - CSF )（商品名：久立）由人粒细胞刺激因子（ hG - CSF ）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。 PEG - hG - CSF 一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。

1991年，安进公司研发的全球首个人粒细胞集落刺激因子（ Filgrastim ）非格司亭（商品名： Neupogen ）获 FDA 批准上市：2002年，安进公司研发的 Pegfilgrastim 培非格司亭（商品名： Neulasta ）获 FDA 批准上市。 Pegfilgrastim 是 Filgrastim 经聚乙二醇修饰后得

到的长效制剂，其有效改善了药物溶解性、稳定性、免疫原性和药代动力学特征，半衰期延长至48-60小时，大大增加了患者使用的便利性。2017年，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子进入国家医保乙类目录。根据米内网数据统计，国内 G - CSF 年销售额已接近一百亿元人民币，其中长效制剂占比超过70%。目前，国内获得 G - CSF 长效制剂的企业有齐鲁制药有限公司、石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等共6家企业。本次公司获批的规格为 Iml :1.0mg，可以实现剂量的精准调节，临床使用更方便，安全性更好