2023年09月26日，派格生物自主研发的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂维派那肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
关于维派那肽
维派那肽是派格生物自主研发的 1 类创新药物，属于长效GLP-1受体激动剂。该药物具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势，显著改善患者用药依从性与生活质量。
在今年7月份召开的第83届美国糖尿病协会（ADA）年会上，派格生物以壁报形式发布了维派那肽注射液III期单药治疗结果。共纳入273名未经治疗的中国2 型糖尿病患者，采用维派那肽注射液 150ug或安慰剂每周一次（QW）皮下注射治疗，评估维派那肽注射液治疗2型糖尿病的疗效及安全性。试验结果显示：
24周数据显著优于安慰剂组(p<0.001)；
4周治疗即显著降低空腹和餐后血糖，OGTT血糖曲线下面积大幅度降低，至第52周无反弹且降糖效果较24周更优；
除了显著的降糖效果外，维派那肽注射液减重效果随着患者的体重增加而增大，在BMI >32患者中，52周平均降低4.77kg。
安全性良好，不良事件大多轻微且短暂，恶心和呕吐发生率分别为8%及5.1%；无2级（<3.0mmol/L）及以上低血糖发生。
目前，该药物在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究，涉及适应症包含（II型）糖尿病、慢性肾功能不全、肥胖、心血管风险、阿尔兹海默症。
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