昨日的第一轮问询函回复,信息量较大,亮点比较多。以下简单谈谈我的看法:


      1、股权方面,政府入股兜底,后续还有资源上的协同扶持。从回复上可以看到,为降低个人负债规模,陈赟俊于202354日至12日通过盘后大宗交易的方式,以19.41/股的价格将公司股权转让给金桥药志股权投资基金等企业。金桥药志基金向上穿透一下看,背景是连云港市人民政府和江苏省财政厅。相当于政府在19块的价格进来兜底了,当前的价格具备一定安全边际。并且政府的入股,可以为公司后续带来更多的资源。


     

     2、盐酸多柔比星已经获批上市。这款药国内已有竞对,所以市场主要担心是上市后销售情况会如何,能抢占多少份额。首先盐酸多柔比星的市场空间就不用多说了,现在是50亿,2025年是70亿。从回复文件看,截至问询回复出具日,公司已和 20 余个省市地区的代理商签署供货协议,协议约定的保底销售量已达20万支以上,如果按照文件中最近4579的价格一支看,销售额是8亿。更何况公司产品是有优势的:质量高,比同行有明显的产能及成本优势。这更利于公司抢占市场。


      

       3、注射用利培酮微球,这款药公司已在申请上市,按照常规进度,明年就可以获批。这款产品公司是国内首仿,目前市场上只有一款竞品是绿叶的改良制剂,在研管线也只有一家还在临床阶段。由于市场没有同类竞品,国产替代空间很大。再看看市场空间,根据弗若斯特沙利文的数据2022年我国普通剂型利培酮(包括胶囊、片剂与口服液)市场规模已达2.2亿元。利培酮微球在我国尚未开始大规模销售,原研药物2022年的全球市场规模达4.9亿美元。预计我国利培酮微球2025年市场规模达1亿元,2030年市场规模可达9.2亿元,2025-2030 年复合年增长率为54.9%。从数据可以看到后面的市场空间很大,未来公司产品甚至还可以出海,开拓国外市场。




      4、目前公司一年左右可以看到的上市品种就盐酸多比星和利培酮微球这两个,上文已经分析了。至于其他的管线也在相续开发中,一年之后也会陆续申请上市。未来公司将会是一个多产品平台型企业。


 


      5、市场担心的未来产品上市推广问题以及集采问题,文件也回复了:


          1)不存在商业推广缓慢的重大风险。复杂注射剂基于其良好的临床疗效和竞争格局,销售价格相对较高,但不存在商业推广缓慢的重大风险。盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、亮丙瑞林微球在我国已具备50亿元左右的市场规模。这些已上市的品种市场推广效果都较好。可以看看盐酸多柔比星脂质体,在其上市之后,多柔比星等普通注射液被快速替换,就是最好的例子。


           2)产品短期内受到集采影响较小。复杂注射剂行业进入壁垒高,多数品种过评企业数量少甚至尚无国内过评企业,无法满足集采的过评企业数量门槛要求,短期内受集采政策的影响较小,目前仅注射用紫杉醇(白蛋白结合型)进入了国家集采目录。

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