新华制药非布司他原料药和阿哌沙班片获批上市

新华制药 2023-10-18 20:56 发表于山东

近日，新华制药“大研发战略”再结硕果，非布司他原料药和阿哌沙班片分别获批上市，为公司创建80周年献上一份礼物。

非布司他简介

非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，使用方式为口服。非布司他具有高度选择性，作用强于别嘌醇，主要通过肝脏代谢，不依赖肾排出，对轻中度肾功能不全者安全有效，副作用小，疗效确切，临床使用广泛。

阿哌沙班简介

阿哌沙班是一种直接、可逆、高选择性的Xa因子抑制剂，其对游离或与细胞结合的Xa因子和凝血酶原都能发挥有效、可逆的抑制作用。此外，阿哌沙班还能间接地通过诱导凝血酶来抑制血小板聚集。阿哌沙班临床用于髋关节或膝关节择期置换术患者预防静脉血栓栓塞，与维生素K抑制剂（如华法林）相比，阿哌沙班具有起效快、代谢迅速、药物相互作用少、药动学预测性好、不需要常规监测凝血功能等优点。据相关数据显示，阿哌沙班相关制剂2021年全球销售额为212.59亿美元。

两个药品获批上市，进一步丰富了公司的产品结构，也为患者提供了更多用药选择。