微创电生理完成TrueForce压力导管海外市场首批临床应用

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TrueForce 压力导管首次在海外市场进行临床应用，标志着该产品正式进入国际市场，服务全球患者

TrueForce 压力导管由微创电生理自主研发，是首款国产压力监测磁定位射频消融导管，该导管于2022年12月在中国获批上市，2023年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证

土耳其，伊兹密尔——10月27日，土耳其Dokuz Eylul University-Heart Rhythm Management Center的Emin教授首次使用上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的FireMagic TrueForce 一次性使用磁定位压力监测射频消融导管（以下简称“TrueForce 压力导管”）和Columbus 三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus 系统”）最新版本软件分别完成了两台房颤治疗手术和一台房扑治疗手术。这是TrueForce 压力导管首次在海外市场进行临床应用，标志着该产品正式进入国际市场，服务全球患者。

手术画面回顾

在此次手术过程中，Emin教授充分肯定了TrueForce 压力导管的表现，他认为，相比于FireMagic Cool 3D 冷盐水灌注射频消融导管，TrueForce 压力导管可以高精度地感受微小的压力变化，力值反馈实时、精准、信号稳定，同时手柄舒适易握持，扭控性良好易操控，可以有效提高手术的有效性和安全性。

Emin教授在手术中全程使用Smart Label自动取点功能进行消融，他表示Columbus 系统最新版本软件上的Smart Label 功能相比既往版本有明显提升，与压力导管头端的实时测距功能结合使用时，可以更精准的放置SmartLabel消融点，减少GAP的发生概率。在使用Columbus 系统建模期间，Emin教授详细对比了RTM建模时TrueForce 压力导管在Columbus 系统最新软件上和射线下移动的全过程，高度赞赏了RTM建模的实时性和精准性。此外，Emin教授团队成员首次体验了Columbus 系统最新版本软件上的RTM Toolbar功能，他们一致认为RTM Toolbar功能非常友好，初次体验，便可独立操作。术后，他表示期待能够将微创电生理的产品应用于各类复杂病例。

专家合影

TrueForce 压力导管采用了基于MEMS原理的压力传感技术、磁场定位技术及头端多孔盐水灌注技术等，可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全。当与Columbus 三维心脏电生理标测系统配合使用时，TrueForce 压力导管能够精准指示导管贴靠组织的力值和方向，实时提供消融灶形成的动态，辅助术者更好地完成手术，达到更优的远期治疗成功率。

TrueForce 压力导管

TrueForce 压力导管由微创电生理自主研发，是首款国产压力监测磁定位射频消融导管，该导管于2017年10月进入创新医疗器械特别审批程序，2022年12月在中国获批上市，2023年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。此次在土耳其完成首批临床使用，为该产品拓展海外市场打开新的局面。未来，微创电生理将积极拓展全球市场，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。

(微电生理-U)