近日康方生物（9926. HK）全球首创的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112）单药一线或二线治疗晚期或转移性未经免疫疗法治疗（IO）的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期临床研究结果重磅发布于国际肺癌研究协会官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（JTO，Journal of Thoracic Oncology，IF=20.4）。
这项研究由中国临床肿瘤学会（CSCO） 非小细胞肺癌专业委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授担任主要研究者。
此前，依沃西联合化疗治疗NSCLC的临床研究成果（中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头）已发表于国际顶级学术期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinical Medicine（影响因子 15.1）。本次针对依沃西单药疗法的临床研究成果发表JTO，是依沃西巨大临床价值获得全球学术界高度认可的又一体现。
该Ib期研究旨在确定PD-1/VEGF双抗依沃西单药治疗作为晚期NSCLC患者一线或二线治疗的最佳剂量、安全性和有效性。早期数据曾于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上发表。本次在JTO发表的为截至2022年10月5日，中位随访时间10.4个月的研究数据。结果显示，无论治疗剂量、既往治疗史和PD-L1表达如何，晚期或转移性NSCLC都可受益于依沃西单药治疗，临床前景广阔且耐受性良好。
而截至2023年6月30日，中位随访时间19.3个月的研究数据则进一步展现了依沃西单药治疗愈发明显的安全性和生存获益优势。
目前，依沃西已经针对一项适应症提交了新药上市申请，并获得了国家药品监督管理局授予的优先审评资格。依沃西也在全球范围内开展了另外4项注册性III期临床试验，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的研究，2项为国际多中心临床研究。
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