【国盛医药】

1、下肢缺血市场有多大？千亿级别！

人口老龄化发展及高血压、高血脂、糖尿病、吸烟等风险因素增长使外周动脉疾病（PAD）患病率不断攀升。据Frost & Sullivan等，2017年中国PAD患病人数达4711.3万人、年复合增长率超过10%；其中有10-20%将发展为重症下肢缺血（CLI），包括静息痛、缺血性溃疡、坏疽。根据日本已上市同类基因治疗药物Collategene治疗费用约8万元/年，我国CLI基因疗法潜在市场空间已超千亿元。更多调研关注：股市调研

2、基因疗法用于CLI前景怎么看？疗效&持久性优势明显！

传统手术、器械介入疗法尚存局限，血管流入/流出道的条件差、合并症、高龄等因素无法接受外科血管重建的CLI患者比例达到20%-40%；抗血小板&扩血管&止痛等药物治标不治本，患者病情仍将持续进展。目前首次接受治疗的CLI患者约50%接受外科血管重建，25%药物保守治疗，25%直接截肢；1年预后持续进展20%，截肢30%，死亡25%。基因治疗可从源头解决PAD患者血管狭窄闭塞，在疗效和持久性上具明显优势。

3、价值如何体现？有望诞生潜在30亿元以上大单品！

【诺思兰德】CLI基因疗法NL003以裸质粒负载人肝细胞生长因子（HGF）编码基因，转染横纹肌细胞后稳定表达HGF蛋白，促进血管再生，从源头重建侧支循环、彻底解决病灶缺血。有效性方面，2期临床数据显示NL003对CLI疼痛缓解和溃疡愈合均产生显著改善，安全性良好；依从性方面，创伤小、操作简单、可在门诊完成注射；普及性方面，可覆盖手术预后不良、不符合手术指征患者，覆盖度更广；竞争格局方面，国内人福医药有同类产品同处于3期临床，暂无进度公开信息。NL003已完成首个溃疡3期临床入组，预计2023.12结束随访，有望占据先发优势。

以CLI患者400万人为计算基数，假设NL003产品定价3万元/年，悲观/中性/乐观渗透率设为1%/3%/5%，初步估算销售峰值可达10亿/32亿/60亿元。如拓展间歇性跛行，存量患者预计3500万人，以0.5%渗透率估算则潜在销售达50亿元级别，市场价值有望更高。

风险提示：研发失败的风险，市场需求不及预期的风险。

$诺思兰德(BJ430047)$ $人福医药(SH600079)$ 


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