2023ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告

今天分享的是【2023ESMO重磅研究和新兴疗法分析报告】 报告出品方：丁香园

精选报告来源：全球行业报告圈

ADC药物联用方案治疗尿路上皮癌临床研究概览

•ADC药物联合疗法在尿路上皮癌上百花齐放，ADC除与PD-1/PD-L1抑制剂联合为主外，还可与双抗联用，与PD-1和CTLA-4单抗联用，此外还可以是两种不同靶点的ADC联用。

•联用方案纳入研究的人群广泛，如Seagen的维恩妥尤单抗除获批一线治疗以外，还布局了新辅助和辅助治疗。

•本次ESMO大会公布的首个双ADC联合疗法（维恩妥尤单抗+戈沙妥珠单抗）的Ⅰ期临床结果显示虽然毒性不可忽视，但疗效令人鼓舞。

GEMSTONE-303研究设计

•基石药业研发的舒格利单抗成为全球首个在G/GEJ适应症的Ⅲ期临床研究中取得积极结果的抗PD-L1单抗。

•舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期G/GEJ，全人群mOS达15.64个月，死亡风险降低25%，刷新此前公布的14.6个月长生存记录。

•所有亚组中都观察到了OS获益，PD-L1表达≥10%的G/GEJ患者mOS达17.81个月。

•安全性与既往报道的相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。

G/GEJ适应症已上市产品和在研抗PD-L1单抗研发进展

•G/GEJ适应症的一线治疗已有5款抗PD-1单抗上市，舒格利单抗有望成为第一个获批该适应症的抗PD-L1单抗。

•恩沃利单抗的G/GEJ适应症的国内进度仅次于舒格利单抗。恩沃利单抗最新临床结果显示一线治疗ORR达60%。

•阿维鲁单抗公布的结果来看，在3L和维持治疗中，相比于化疗治疗有限，以失败告终。

QL1706的特点

QL1706（PSB205，CTLA-4IgG1+PD-1IgG4）是齐鲁制药基于自主研发的组合抗体平台（MabPair）开发的一款同时靶向PD-1和CTLA-4的抗体药。该平台开发的QL1706对CTLA-4抗体的重链进行改造，降低了CTLA-4抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点，且研发成本低于两种不同的抗体。

宫颈癌未满足的临床需求

宫颈癌是全球女性第4高发的癌症，仅次于乳腺癌，结直肠癌和肺癌。据WHO数据统计，2020年全球共有60.4万新发宫颈癌病例，34.2万死亡病例。据国家癌症中心数据，2016年我国宫颈癌发病人数11.9万，死亡人数3.7万。

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