人工晶体及运动医学国采2号文件发布，医保控费稳步推进

国金证券医疗器械行业行业研究：人工晶体及运动医学国采2号文件发布，医保控费稳步推进

2023年11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年。

分为AB两类竞价单元，头部企业有望获得优势。根据文件的规则描述，同一产品类别分为两个竞价单元：根据医疗机构需求量由多到少依次排序，能供应全国所有地区的企业取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余企业进入B竞价单元，B组最终拟中选价格不得高于A组最高中选价格。以威高骨科为例，公司在钛合金带线锚钉、PEEK带线锚钉、可吸收带线锚钉、全缝线带线锚钉、PEEK免打结锚钉、可吸收免打结锚钉、钛合金界面固定钉、PEEK界面固定钉、可吸收界面固定钉、可调式固定板、修复用缝线、半月板修复缝合耗材中均获得进入A组竞标的资格。竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和企业供应能力，过去市场份额较高、供应能力强的头部公司在A组将获得更大中选概率。

设置保底中选降幅，促进更多企业中选。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。规则符合此前公布的“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”的目的，企业中选的概率有望进一步提升人工晶体需求量以非球面-单焦点-非散光为主，关注双焦点晶体放量。人工晶体（含推注器）耗材品种年度采购需求量为1917103个，其中非球面-单焦点-非散光人工晶体需求量合计为1560688个，占总需求量的81.41%，是本次带量采购中需求量最高的人工晶体品种。双焦点-非散光人工晶体需求量合计为214860个，占总需求量的11.21%，是多焦点人工晶体中主要需求品种。双焦点-非散光人工晶体的放量，有望进一步促进高端晶体渗透率的提升。

此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。目前多焦人工晶体产品依赖进口，国产厂商中爱博医疗非球面衍射型多焦人工晶体入围双焦点-非散光A竞价单元，有望通过本次带量采购放量。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。

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