招银国际中国医药行业:GLP-1产业链蕴藏巨大潜力,解析全球研发趋势,把握产业链投资机遇

减重、降糖等治疗需求驱动全球GLP-1市场高速增长。我们估计,2023年前三季度全球GLP-1的市场规模约为257亿美元(+59% YoY),主要是由司美格鲁肽和替尔泊肽驱动。全球来看,GLP-1目前最主要的适应症应用仍然是糖尿病。2023年前三季度,全球GLP-1药物销售中,糖尿病销售额占比约为81%;这其中有一部分被超适应症用于肥胖的治疗。GLP-1在糖尿病的处方量仍有巨大的提升空间。根据诺和诺德的数据,截至2023年8月,GLP-1在全球糖尿病市场的处方量占比仅约6%;而在大中华区,GLP-1产品整体在糖尿病领域的份额仅为3.3%。此外,减肥需求驱动GLP-1市场高速增长。根据诺和诺德的数据,截至2023年8月,全球减重药物市场的MAT销售额增速高达134%,MAT销售额达到533亿丹麦克朗(约77亿美元)。辉瑞预计,美国GLP-1药物销售额在2030年将超过900亿美元,其中减肥适应症销售额为500-550亿美元,糖尿病适应症销售额为350-400亿美元。

GLP-1新分子百花齐放,适应症拓展进一步打开市场空间。除了针对糖尿病和肥胖治疗,GLP-1药物在心血管风险、糖尿病肾病、阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、外周动脉疾病等多种疾病领域均展现出潜力,存在巨大的适应症拓展空间。全球GLP-1药物研发竞争异常激烈,各类新分子在疗效、剂型、注射频次等方面尝试突破。我们认为,双靶点或多靶点产品在疗效上展现出相对于单靶点GLP-1产品的优势,将是研发的主流趋势;其中礼来的三靶点GLP-1品种展现出最优疗效。此外,口服剂型具备更好的依从性,也是重要的研发方向。与多肽口服GLP-1相比,非肽类GLP-1激动剂具有较好的生物利用度,分子设计较为简单,生产成本较低,具有较大的潜力空间;然而安全性仍需关注目前全球主流的GLP-1产品为周制剂,安进开发的每月用药一次的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂AMG133展现了不错的早期临床数据。

GLP-1药物带动产业链需求的爆发。多肽产业链包括下游的药物研发公司、中游的CDMO公司以及上游的试剂、耗材和设备公司。我们推算,多肽药物上游和中游产业链占整个多肽产业链价值的最大占比可以达到约15%。产业链中游的CDMO公司不承担单个药物研发失败的风险,因此受益更具有确定性。由于药企的现有产能不足以应对全球GLP-1药物需求的爆发式增长,而产能扩张需要较长时间,药企积极寻求外部产能支持。多个国内外CDMO公司先后获得重大多肽生产订单。为了匹配需求的爆发式增长,国内外多肽CDMO和原料药公司加速在多肽领域的布局,例如药明康德计划将多肽固相合成反应釜体积从1H23的约1万升提高到2023年底的3.2万升。此外,多肽产业链的上游企业面向的客户包括CRO、CDMO、药企以及科研院校等,提供的产品包括固相合成载体、多肽合成试剂、给药设备(注射笔)等。我们注意到注射笔的需求爆发机遇,我们估计GLP-1药物相关的全球注射笔需求量在2023年约为5,900万支/年,并预计将在2030年达到约36.6亿支/年,年复合增速高达80.5%。

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