可能应该这样理解,即对生产的GMP申报与新药证申报是同时进行的,只有当二者都批下来后,才可以进行新药生产。


注意,二者是可以同时进行的。并非一前一后,GMP认证并不能拖新药申报的后腿。


788新药上市申请,是由新码生物根据三期临床数据进行的申报的,并不受药明生物GMP认证的影响。


药明生物只是协助新码生物开展GMP认证,因为药明生物是新码生物新药生产的受托方。


$浙江医药(SH600216)$  

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