行业报告:《2023广州医药及医疗器械产业发展现状与未来发展前景报告》

(内容出品方:高力国际)

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生物医药与健康产业

千亿级生物医药产业领先优势显著

生物医药与健康产业作为广州市战略性新兴产业的三大支柱产业之一,其重要地位不言而喻。据《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》指出,2020年全市生物医药与健康产业已达千亿级别,预计2025年其增加值将达到2100亿元。

全市在“十四五”期间着力推动医学、医药、医疗“三医融合”,提升“研发一临床一中试一制造”全产业链协同创新水平,着重向医药、医械、生物农业、健康服务四大方向突破,意将打造生物医药与健康产业新高地。

三大机遇催生了本土医疗器械产业领跑式发展

国家药监局表示:我国已成为全球医疗器械第二大市场,近5年年均复合增长率达10.5%。

高端医疗器械审评“单独排队”

近年来,国家药监局以创新医疗器械为主攻点,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。国家药品监督管理局同时表示,鼓励创新医疗器械上市,推动产业高质量发展。

数字化推动医疗器械实现“弯道超车”

医疗器械行业快速发展背后是产业数字化与智能化的转型升级,随着人工智能等数字化产业的高速发展为医疗器械带来全新的发展机遇。通过数字化转型有助于实现医疗器械企业降低医疗成本、提高医疗效率以及提升医疗质量。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出加快智能医疗装备发展,支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域合作,嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术,推动医疗装备智能化、网络化发展。

中低端医疗器械基本完成国产替代

在政策扶持下,医疗器械国产化替代趋势在加速。国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确指出要严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。目前,部分中低端的医疗器械已基本完成国产替代,但高端医疗器械由于技术壁垒极高,目前仍有赖于进口。但随着我国在高尖技术的突破,未来中高端医疗器械国产化替代率将有望逐步提升。

国家药监局称,2022年中国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,已成为全球医疗器械第二大市场。近年来,中国医疗器械企业快速萌生主要原因有三点:

政策助推让医疗器械企业一路快跑。近年来,国家药监局以创新医疗器械为主攻点,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”,促进临床急需等产品尽快进入市场。

数字化转型推动医疗器械发展。医疗器械实现数字化与智能化发展是保持竞争优势的重要因素,也是未来发展的必然趋势。在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提出要充分发挥我国制造业体系完善的大工业优势,推进医疗装备与智能制造等领域融合创新,构建持续创新发展能力。

医疗器械国产化进程加快。随着我国在高端技术领域的不断突破,让医疗器械企业的国产化代替进程不断加快。当前,我国已基本实现中低端医疗器械国产化。今年,国务院常务会议专题审议并通过了《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》提出加快补齐我国高端医疗装备短板等,未来高端医疗装备进一步国产化的前景会更加广阔。

借助数字化等前沿技术开启,预计将引领我国医疗器械行业高质量发展。未来全球高端医疗设备有望出现更多的“中国制造”。同时,出于医疗行业的高壁垒属性,产业园作为产业发展的重要载体,其发展也同时面临新一轮的机遇与挑战。

经过2005年到2015年的快速发展,中国生物医药产业进入了科技创新大背景下的爆发增长阶段。广州在传统药械、创新药研发和中医药等重要环节上引入了数字化与智能化的创新技术。站立粤港澳大湾区生物医药产业链、供应链的发展格局,聚焦各城市及片区产业基础,纵深、细分化以及为客户“量体裁衣”将是发展趋势。高力国际将整合行业内外资源,为广大业主、企业、机构方提供生物医药园区投、融、管、退一体化服务。

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