放射性药物又被称为“核药”,是指含放射性核素、供医学诊断和治疗的一种特殊药物。据Annals of Oncology上综述描述,除了游离碘、某些放射性金属(例如223Ra)以及放射性微球,其余放射性药物都使用“配体-连接子/螯合剂-放射性同位素”这一基本结构,它们利用放射生物学原理,通过对肿瘤部位的粒子辐射来杀死癌细胞。


放射性药物可以分成诊断用药和治疗用药,目前被认为是临床有效的抗癌手段。


跟传统癌症治疗手段相比,放射性药物有望从两个途径解决肿瘤异质性靶标表达带来的挑战。在诊断方面,放射性药物让医生能有效评估不同病变之间异质性靶标表达的差异;在治疗方面,放射性药物可以产生细胞毒性旁观者效应,使得对靶点微小变化的肿瘤具有明显优势。


治疗性核药:治疗性核药由Lu 177 向多个癌种拓展,市场潜力大,Pluvicto治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、既往接受过雄激素受体 (AR)抑制剂和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)成人患者。


诊断性核药:F-18(各种仿制药、创新药用于肿瘤、老年痴呆等检测)应用普遍,中国老年痴呆(主要是阿尔茨海默AD)预计超过1300万人。目前阿尔茨海默在欧美主要是A蛋白单抗或者tau蛋白单抗两类靶向药,其使用需要结合A-PET或者tau-PET。假设未来能实现30%渗透率,每人次检查1500元核药试剂价格,剂量与18F-FDG相当或稍大,预期市场规模将超过50亿元。


综合而言,未来的放射性疗法在新靶点、新配体、新的放射性同位素和联合疗法四个维度有望实现新的突破。


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