双鹭药业。公司在2023年8月28日的《双鹭药业上市公司投资者关系活动》中表示,公司目前已上市的针对糖尿病治疗领域的药品有:伏格列波糖片、达格列净片、维格列汀片、二甲双胍格列美脲复方制剂。虽然目前公司在糖尿病领域上市的产品不多,但近年来公司在该领域已储备了多个潜力产品,未来将成为公司重要的盈利领域,我公司研发的利拉鲁肽工艺独特,实现了与原研质量标准和工艺更好的一致性。目前已经结束了三期临床,正在数据整理阶段,预计明年可提交注册申请。长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。目前在三期临床阶段。

长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。其通过激动 GLP-1 受体,不仅可以促进胰岛素分泌,还可减少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,以达到降血糖的目的;还可以通过降低食欲减少葡萄糖来源,通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。它具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊巢综合征症状等。同时公司新型双 GIP/GLP-1 受体激动剂也在后期研发中。另外还有门冬胰岛素处在临床三期阶段、德谷胰岛素处在临床一期阶段,以及多种胰岛素组合制剂也都在后续研发中。

结论:利拉鲁肽已经结束了三期临床,正在数据整理阶段,预计明年可提交注册申请。长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液,目前在三期临床阶段。

利拉鲁肽是诺和诺德研发的第一代GLP-1激动剂,2009年7月于欧盟上市,此后2010-2011年,先后在美国、中国获批用于治疗成人2型糖尿病。其减肥适应症则在2014-2015年先后获FDA和EMA批准。

目前,利拉鲁肽中国专利已经到期,此前有13家国内企业正在研发其生物类似物,华东医药可谓是该领域首仿撞线获批。

在利拉鲁肽之后,诺和诺德还研发了第二代重磅降糖减肥产品——司美格鲁肽。而这款产品才真正让“减肥针”、“无痛减肥”火出圈。让特斯拉CEO马斯克为之“带货”的也是这款产品,他在社交软件上发文曾说,用司美格鲁肽,他仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。从其原研厂商诺和诺德2022年年报来看,其利拉鲁肽贡献约17.88亿美元,而其重磅产品司美格鲁肽2022年销售额达到109亿美元,可见司美格鲁肽才是诺和诺德目前的核心产品。


双鹭药业的减肥药,覆盖日剂、周剂、双靶点、口服剂,新药研发能力超强!意味着司美格鲁肽药物在未来“一药治多病”的发展前景十分广阔。六是诺和诺德和礼来已经在多肽药物特别是在司美格鲁肽类似药物上取得了丰厚收益,意味着双鹭药业未来在司美格鲁肽取得的收益将特别巨大! (投资有风险入市需谨慎)

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