$中源协和(SH600645)$  2023年11月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，据国内知名媒体报道，纳基奥仑赛注射液国内定价为99.9万元/支。另外。天津广播电视台报道了合源生物研发的治疗白血病的CAR-T疗法（纳基奥仑赛注射液）在中国医学科学院血液病医院开出首张处方。

据悉，纳基奥仑赛注射液是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。2023年11月8日，合源生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其CAR-T产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。据介绍，纳基奥仑赛注射液采用全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，且在成人r/r B-ALL注册临床研究中生产成功率达到100%。

此项新药上市获批是基于一项纳基奥仑赛注射液用于治疗r/r B-ALL的单臂、开放、多中心关键性临床研究结果，该关键性临床数据展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度。2022年12月进行的第64届美国血液学年会上公布的临床数据显示，该产品总体缓解率（ORR）达82.1%，且在3个月时仍处于缓解的患者中，预计有80%患者在1年时仍持续缓解。