ARX788是新码生物与安博生物联合开发的新型药物，在治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床研究中得到积极实验结果，新码生物已向国家药品监督管理局药品审评中心提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并寻求ARX788的上市申请。
DS-8201又叫T-Dxd，中文名为德曲妥珠单抗，是一款由阿斯利康和第一三共联合开发的HER2抗体+德卢替康（伊立替康类化疗药）的抗体偶联药物，即ADC药物。
DS-8201是近几年乳腺癌治疗领域最重磅的突破性神药，它在治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌方面有显著疗效。这种独特构造，使其具有更高的载药量和膜穿透性，能够更精准地打击癌细胞。
浙江医药子公司新码生物在美国合作的公司AMAM全称为Ambrx Biopharma Inc ADR(NASDAQ|AMAM)，是一家生物制药公司。
AMAM公司得到了美国FDA的“突破性疗法”认定，主要针对治疗严重或危及生命的疾病、早期研究中显示出较现有疗法显著优势的药物，通过加快这类药物的上市进度，达到尽快投放市场的目的。
2023年1月，AMAM发布公告，宣布对ARX788开展HER2三线低表达乳腺癌的研究，准备入组30个病例，从第一个病例入组开始到30个病例全部入组完成，预计需要18个月。
根据2023年3月的信息，AMAM公司宣布ARX788的随机3期临床试验取得了积极的临床数据，在中国进行的专门针对HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的大型研究中，ARX788在HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中可显着改善无进展生存期。
2022年10月发表在《CCR》的ARX788 1期临床试验的最新数据显示，这项在中国HER2 阳性乳腺癌1期试验中，总共有69名患者入组，客观反应率高达65.5%，疾病控制率高达100%，中位无进展生存期为17.02个月。
ARX788和8201都是治疗HER2阳性乳腺癌的药物，但它们的优劣比较复杂，需要综合考虑疗效、安全性、价格等多个因素。
疗效方面，ARX788和8201都有较好的治疗效果。根据一些研究数据，ARX788的疗效约为76%，而8201的疗效约为81.8%。
安全性方面，8201的临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率为9%，其中2.6%是致命性的，远高于现阶段治疗常用药T-DM1的1.9%。常见的不良事件包括：恶心（75.9%）、乏力（49.4%）、呕吐（49.0%）、中性粒细胞减少（42.8%）、脱发（37.0%）等。相比之下，ARX788的安全性数据尚未公布。
价格方面，8201的单盒价格约为1.2万元，患者每3周（21天周期）静脉滴注一次的治疗费用约为4.9万元。而ARX788的价格尚未公布。
综上所述，ARX788和8201都有较好的疗效，但8201的安全性问题较大，价格也相对较高。ARX788的安全性和价格优势可能会使其在市场竞争中更具优势。
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