复星医药持续推进生产国际质量标准认证,夯实制剂出海基础,控股子公司万邦医药的肝素钠注射液产线已通过美国FDA现场审查,具备向美国市场供应资质。截至2023年9月末,复星医药已有9条产线通过美国FDA、欧盟等主流法规市场GMP认证。控股子公司Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规市场的GMP认证,并供应全球市场。
在营销方面,公司加快营销模式转型,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,全面推进全球化布局。通过持续强化营销体系的建设与整合,复星医药已形成与现有产品及拟上市产品相配套的、专业化、品牌化、数字化、合规化的分线营销体系。截至2022年年末,制药板块商业化团队约6,000人,覆盖超过2,000家三级医院、10,000家一、二级医院和近20万家零售药店。
推动优质产品出海
持续深入国际战略合作
复星医药依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,已具备行业领先的全球双向许可能力,积极推动优质产品出海。
本次展出的重磅产品包括重磅抗肿瘤产品中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac,澳大利亚商品名:Tuzucip和Trastucip)、汉达远(阿达木单抗)、汉贝泰(贝伐珠单抗)和全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗),这些产品已获得Abbott,Accord Healthcare,Getz Pharma,Eurofarma,KGbio等多个海外合作伙伴的认可。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家获批上市,同时,汉曲优的上市许可申请已获得美国FDA受理,有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。此外,复宏汉霖还展示了丰富的在研生物药产品管线,覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式,涵盖60多个分子。
在抗感染领域,复星医药一直助力全球抗疟工作,作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一,截至2023年三季度末,复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯已救治了全球超过6000万名重症疟疾患者。
成立于1994年,经过近30年的发展,复星医药已经发展成为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团。在2023年医药行业深化改革的背景下,复星医药持续推进以临床需求为导向的创新研发,加速产品转型,创新成果持续落地。2023年前三季度,复星医药集团实现营业收入人民币307亿元,不含抗疫产品,复星医药营业收入同比增长约11%,制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。2023年前三季度,复星医药继续加大研发投入,研发投入共计人民币42.91亿元,同比增长13.67%;其中,研发费用为31.55亿元,同比增加2.92亿元、同比增长10.22%。
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