近日,$阿斯利康(US ADR)(NASDAQ|AZN)$(AstraZeneca)宣布将支付8.38亿美元的预付款以收购Icosavax公司及其病毒样颗粒平台技术。

根据协议,将通过子公司以每股15美元的价格收购公司的流通股,达到里程碑节点和销售目标时,收购金额将在每股的收购价之上再增加5美元。阿斯利康预付款的总额为8.38亿美元,较周一收盘价溢价43%,较该公司之前60个交易日的平均价格溢价73%。加上未来预期付款,此次收购的总价值将达到11亿美元。

Icosavax是一家专注于使用创新病毒样颗粒(VLP)平台开发差异化、高潜力的疫苗的生物科技公司。药融云数据库显示,Icosavax的首发管线为IVX-A12,是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的潜在"first-in-class"的VLP组合候选疫苗,目前处于二期临床阶段,后续管线还有RSV疫苗、四价流感疫苗、二价新冠疫苗等。

Icosavax研发管线及进度查询

VLP疫苗模仿自然发生的病毒对人体免疫系统的表现,因此与非VLP疫苗相比,它们可能具有潜在的优势,包括更强的免疫反应、更广泛的保护、更强的持久性,以及与目前的佐剂RSV相比疫苗,副作用发生率较低。

Icosavax同日公布IVX-A12的2期试验积极顶线结果显示,IVX-A12激发了针对RSV和hMPV的强大免疫应答。治疗过程中最常见的副作用为轻度至中度,包括注射部位压痛、注射部位疼痛和肌痛,所有研究组中均无发热病例。该候选疫苗即将进入3期试验。

除了Icosavax在蛋白质设计方面的专有技术外,此次收购预计将为阿斯利康带来其在病毒样颗粒科学和开发方面的专业知识和能力,以支持IVX-A12和其他用于治疗高负担呼吸道疾病的差异化VLP疫苗的开发。

Arexvy上市信息查询

通过收购Icosavax,阿斯利康将自己定位为葛兰素史克和$辉瑞(NYSE|PFE)$的潜在竞争对手,这两家公司的RSV疫苗都已获得FDA批准上市。药融云数据库显示,葛兰素史克的Arexvy于2023年5月成为首个获得FDA批准的RSV疫苗,领先于其主要竞争对手辉瑞的Abrysvo,后者在一个月后的2023年6月获得批准。葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗首季度销售额分别为8.5亿美元、3.75亿美元,Moderna的RSVmRNA疫苗已经递交上市申请。IVX-A12有望成为首款RSV/MPV联合疫苗。

据权威机构数据显示,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%。其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

近期,阿斯利康的BD合作非常活跃,先后引进诚益生物的小分子GLP-1受体激动剂,祐森健恒的KRASG12D拮抗剂,此次则收购Icosavax,布局领域覆盖代谢、肿瘤、疫苗等。

值得一提的是,RSV病毒于1956年首次从黑猩猩呼吸道中分离,从发现该病毒到首款疫苗面世已有67个年头。2022年11月,RSV疫苗迎来重大突破,由阿斯利康/赛诺菲共同开发的Beyfortus正式获得欧盟批准,全球RSV疫苗成功实现了从0到1的突破(2023年07月17日,Beyfortus在美获批),用于首个RSV季节出生的新生儿或第二个RSV季节仍易感染RSV病毒的24月龄以下儿童,也成为FDA批准的第三款RSV疫苗。至此RSV疫苗迎来了三足鼎立的局面。

那国内何时迎来首款药物呢?药融云数据库显示,在美国已上市的Beyfortus在国内处于NDA阶段,获批上市指日可待。此外,由上海爱科百发生物自主研发的AK0529目前也已经处于NDA阶段。

国内布局RSV疫苗研发企业TOP10

除以上两款RSV疫苗及药物外,我国目前还有多款RSV疫苗及药物处于3期临床阶段,包括泰诺麦博制药的TNM-001、强生的JNJ-64400141、默沙东的MK-1654等。而智飞生物、康泰生物、沃森生物/蓝鹊生物、艾美疫苗、三叶草生物、$石药集团(HK|01093)$等多家企业也有布局,目前多数处于临床前布局阶段。

相信随着相关疫苗及药物的获批数量增加及药物放量时间延长,RSV药物市场必然快速增长。期待看到更多关于RSV疫苗和药物的研发成果,为预防和治疗RSV感染提供更多的选择和方法。RSV疫苗及药物市场潜力巨大,在这个新的赛道上,未来的市场格局如何变化,以及谁能抢占先机,还需要时间来验证。

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