赛莱拉干细胞膝骨关节炎新药完成全国首例受试者给药

赛莱拉干细胞膝骨关节炎新药 完成全国首例受试者给药

2023-12-15 15:10 来源：南方网 

　　2023年12月14日，赛莱拉干细胞宣布旗下在研的人脐带间充质干细胞注射液（以下简称“新药”）在Ⅰ期临床试验中迎来重要时刻——全国首例受试者完成新药给药。这一重大突破标志着赛莱拉干细胞在新药研发进程中迈出了具有里程碑意义的一步。

　　此次赛莱拉干细胞新药I期临床试验在北京协和医院进行，由业界知名的外科学专家翁习生主任领衔的临床研究精英团队负责。翁习生主任不仅担任国家863重大专项课题的首席专家，同时也被列入国家百千万人才工程专家、中央保健专家组成员，享受国务院特殊津贴，曾获国家科学技术进步奖二等奖；其不仅具有极高的学术造诣，更在骨科临床治疗中积累了丰富的经验，翁习生主任的专业知识和临床经验为新药的临床试验提供了有力的保障。

　　在首例受试者完成新药给药后，临床团队将严格按照临床试验方案进行观察随访，以评估新药的安全性和有效性。赛莱拉干细胞创始人、董事长兼总裁陈海佳博士表示：“膝骨关节炎被世卫组织称为‘不死的癌症’，这款新药可用于治疗膝骨关节炎，有望帮助中国1.13亿膝骨关节炎患者摆脱病痛，我们对此充满激情和使命感！首例受试者给药的完成，标志着赛莱拉干细胞的新药研发项目再上新台阶。这是赛莱拉干细胞药研团队10年来孜孜以求的成果，我们已为临床试验的各个阶段做好了充足的准备，将加快推进新药上市，为我国膝骨关节炎患者带来治愈的新希望！”

　　赛莱拉干细胞成立于2009年，是一家全国领先的干细胞创新型企业。2019年，经国家发改委、科技部等五部委联合批准，赛莱拉干细胞成为全国首个干细胞国家企业技术中心，进一步确立了其在干细胞领域的卓越地位。赛莱拉干细胞建设有全国领先的干细胞技术体系和科研及产业化创新平台，围绕干细胞核心技术和转化应用，构建了知识产权壁垒和专利包，目前共授权专利300多项，数量位居全国企业第一位，其中5项获得中国专利优秀奖。

　　人脐带间充质干细胞注射液是赛莱拉干细胞药品研发项目中的核心产品，亦是粤港澳大湾区首个获得国家药监局临床试验默示许可的干细胞国家1类创新药，也获得了广东省重点领域研发计划等重点项目立项支持。它是由陈海佳博士带领的干细胞新药研发团队经过十年自主研发的成果，在研发过程中，团队突破技术和资金上的层层困难，砥砺前行；始终秉持为人民造好药的初心，发扬求真务实的科学精神，严把质量关。此次首例受试者给药的完成，代表着赛莱拉干细胞在新药研发上的阶段性成果，也是公司持续推进干细胞药物研发的里程碑。未来，赛莱拉干细胞将继续深耕干细胞科研领域，加快推进干细胞治疗重大难治性疾病新药上市，造福人民生命健康，为健康中国保驾护航！