全球肥胖症及糖尿病问题日益突出,胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)已成为当前治疗肥胖等主流选择,增长空间较大,司美格鲁肽展现出比传统减肥药更优的疗效、安全性和给药频次,使得GLP-1RA一跃成为减肥药赛道最热门的靶点,掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮,研发趋势已经从单靶点发展至双靶点、多靶点、口服等,减重数据不断刷新记录。GLP-1受体激动剂除能改善血糖控制,降低体重外,具有多重潜在获益。在降低不良心血管事件发生率、阿尔兹海默症、NASH、戒酒等领域也有较大的应用潜力,国内公司在创新药、类似物方面均积极布局,长期有望分享国内市场,产业链相关环节都有望随着终端应用的打开不断增长,存在较好的全产业链挖掘机会。


由于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)可观的应用空间,根据辉瑞公司报告预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球(美国)市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减肥药物市场约占500-550亿美元,其中口服剂型预计占比30%,达到270亿美金。中国市场有望达数百亿元:1)糖尿病患者1亿多,就诊率30%,假设长期看就诊渗透率20%,年费用假设降至4000元,市场规模有望达到240亿。2)肥胖患者2亿多,渗透率约5%,年费用约2000元(考虑用药时长1-2个月),预期可达200亿规模。合计即可达约440亿元。


多肽生产产业链可以分为上游的细分试剂领域,中游的多肽原料药,下游的制剂生产研发企业等。整个产业链会因为终端需求的提升而扩大。


全产业链需求增加带来增长空间和弹性:

1)CDMO享受较大需求增量:诺和诺德司美的发酵及半合成属于交叉工程,且偏向生物方面,供应链切割较难,外包率低,国内企业基本未打入CDMO产业链;礼来替尔泊肽全化学合成,国内打入CDMO供应链。假设按照约3%-5%计算CDMO供应值,假设700亿美元(诺和200-300亿除开),对应释放的CDMO空间约为21-35亿美元,中值贡献约200亿元,基本能填上2021-2023年新冠峰值的体量。或成为未来几年CDMO产业增长的最强驱动力。


2)合成缩合试剂:假设约1‰终端市值占比,1000亿美元GLP-1市场,对应约1亿美元终端市场,加上其他化学分子试剂使用,预计多肽合成试剂全球约30-50亿元级别。


3)原料药弹性有限: 利拉鲁肽2022年降糖及减肥合计销售32亿美元,其中降糖已进入下坡路,仿制药预计2024年上市,全球看,产品周期下坡路,假设到2030年维持30亿(原研 仿制药),按照原料药约5-10%占比算,市场空间约1.5-3亿美元。 司美目前原研由于是发酵及半合成,国内化学合成无法进入供应链,海外专利兑现预计至少2031年,国内虽然华东在与诺和诺德专利挑战,但国内化学法审评未通,研发路径尚不清晰;总的来说短期主要是试验批、临床批次为主,较难估计销售。


4)制剂百花齐放、竞争激烈,国内最快上市预期到2025年:国内约440亿假设(240亿糖尿病 200亿减肥),诺和诺德中国市场2022年 GLP-1 销售额 37.37亿丹麦克朗(39.03亿人民币),同比增长 88%。Ozempic的中国收入为21.96亿丹麦克朗(约22.93亿元)。2022年,诺和诺德在中国GLP-1的市场份额为64.4%。国内相关企业预计最快在2025上市,国内药企后续也有望分享百亿市场的空间。

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