双鹭药业近期接受投资者调研时称,公司糖尿病研发管线的布局较早,早在2015年前公
双鹭药业近期接受投资者调研时称,公司糖尿病研发管线的布局较早,早在2015年前公司就针对不同靶点的治疗药物进行了布局,包括胰岛素类、GLP-1类似物、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等。目前胰岛素类的门冬胰岛素已在临床三期、德谷胰岛素在临床一期,多种胰岛素组合制剂也在后续研发中。SGLT2抑制剂中的达格列净、伏格列波糖已获批上市,储备产品还有依帕司他(申报注册)和卡格列净。DPP-4抑制剂有维格列汀(已上市)和利格列汀。
公司在GLP-1类似物的研发中储备品种多,进展在国内位于前列。目前日制剂已完成三期临床,正处于临床数据整理阶段和工艺验证,目前已完成三期所有受试者随访,初步结果显示公司研发产品和原研药诺和力疗效基本一致,安全性无差异,公司未单独进行减肥临床研究,但在三期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效观察指标;GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在三期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。该产品将天然GLP-1(7-37)与人IgG4抗体Fc片相连构建而成,该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。公司在研项目Diapin系三肽类似物,为口服制剂,系公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。
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