永泰生物-B(06978.HK)：CAR-T-19注射液二期临床试验首例患者入组

格隆汇1月3日丨永泰生物-B(06978.HK)公告，公司已于中国完成CAR-T-19注射液二期临床试验的首例患者入组，标志着集团在研产品开发的重要里程碑。CAR-T-19注射液适用于治疗年龄最高为25岁(包括25岁)的复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童及年轻成人患者。根据CAR-T-19注射液的临床试验进展，预计目标患者招募将于2025年年底前完成，并将于2026年上半年公布初步分析及结果。

CAR-T-19注射液为集团CAR-T细胞产品系列中的第一个在研产品。集团拟为B-ALL及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。急性淋巴细胞白血病(ALL)是急性白血病的亚型之一。其特征为未成熟血细胞数量快速增加，其中血细胞的DNA突变，并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。于2015年，在中国约有12,000名新增的B-ALL患者，当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者数目由2014年约11,600人增至2022年约13,100人。于2022年，在中国约有11,500名18岁以下儿童新增患上ALL，占于中国的ALL患者总数87.7%。由于早期筛查的发展，估计于2023年将达到13,400例，于2030年将达到14,700例。