一匹黑马如何展现：（第二篇：技术篇）康乐卫士的高瞻远瞩。从一开始陈小江就以国际视

一匹黑马如何展现：（第二篇：技术篇）
康乐卫士的高瞻远瞩。从一开始陈小江就以国际视野的高标准要求团队，做到技术上的遥遥领先。
大肠杆菌的表达系统比酵母表达系统和昆虫细胞表达系统。具有明显的优势：工艺简单、产能易放大和生产成本低的优势，最主要就是质量还稳定。
1、昆虫细胞（GSK）表达系统主要不足表现在生产周期长、抗原表达量低和生产成本高。此外，昆虫细胞表达的 HPV 抗原需进行病毒样颗粒解聚重组装，因此纯化收率不高。
2、酵母（默沙东）表达系统相比大肠杆菌培养周期更长，成本更高，其表达的 HPV 抗原也需进行病毒样颗粒解聚重组装。
3、大肠杆菌（康乐卫士和万泰生物）表达系统实现 HPV 疫苗产业化的主要瓶颈在于大肠杆菌表达的HPV 抗原蛋白大多数以包涵体形式存在，且宿主细胞中含有内毒素。因此，使用大肠杆菌表达系统生产生物制品时，需通过纯化工艺去除内毒素。
康乐卫士可将内毒素控制在小于 5 EU/ml，优于标准。康乐通过序列改造和截短修饰（申请了专利，而且比友商技术先进。），实现了 HPV L1 蛋白在大肠杆菌中高水平可溶表达，且所表达的 L1 蛋白呈五聚体形式，可直接纯化并体外组装成病毒样颗粒，提高了 L1 五聚体的可溶性表达，同时避免了 L1 末端氨基酸残基降解而导致的 L1 病毒样颗粒稳定性缺陷，改善了同技术路线（友商）疫苗的产品质量；另外，公司 HPV 疫苗纯化工艺可有效去除细菌内毒素，制剂成品细菌内毒素质控标准不低于欧洲药典对 HPV 疫苗细菌内毒素残留的要求。
在工艺放大方面。昆明的新厂房沿用北京中试车间500升的发酵罐。属于工艺转移，可大大的节省昆明厂房放量、爬坡过程和工艺验证的时间。在康乐卫士9价Ⅲ期临床比同路线的友商落后8个月之后，紧追不舍，用自己的技术优势把时间追回到相差不到3个月以内。当然还得受益于最新发表的HPV临床试验技术指导原则。
综上所述，在大肠杆菌成熟的技术路线下，在康乐卫士如此低的估值下。一匹黑马很快就能跑出来。
$万泰生物(SH603392)$ $沃森生物(SZ300142)$