发布时间：2024-01-16
序 号
产品名称
批号
有效期至
生产企业
证书编号
签发结论
批签发机构
1
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
HA2708CN1
2026年5月
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
批签中(进)检20240031
予以签发
中国食品药品检定研究院
2
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
EXE353
2024年11月5日
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
批签中(进)检20240034
予以签发
中国食品药品检定研究院
3
抗A血型定型试剂（单克隆抗体）
20230900702
2025年9月21日
北京金豪制药股份有限公司
批签中检20240032
予以签发
中国食品药品检定研究院
4
抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
20230900702
2025年9月21日
北京金豪制药股份有限公司
批签中检20240033
予以签发
中国食品药品检定研究院
5
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
N20231251
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240059
予以签发
中国食品药品检定研究院
6
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
N20231250
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240058
予以签发
中国食品药品检定研究院
7
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
202311311
2024年11月23日
上海科华生物工程股份有限公司
批签中检20240061
予以签发
中国食品药品检定研究院
8
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
202311301
2024年11月19日
上海科华生物工程股份有限公司
批签中检20240060
予以签发
中国食品药品检定研究院
9
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
P202309053
2025年9月23日
玉溪沃森生物技术有限公司
批签中检20240070
予以签发
中国食品药品检定研究院
10
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
P202309052
2025年9月22日
玉溪沃森生物技术有限公司
批签中检20240068
予以签发
中国食品药品检定研究院
11
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
P202309054
2025年9月25日
玉溪沃森生物技术有限公司
批签中检20240071
予以签发
中国食品药品检定研究院
12
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
20230720（1-2）
2026年6月
辽宁依生生物制药有限公司
批签中检20240027
予以签发
中国食品药品检定研究院
13
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
20230619
2026年5月
辽宁依生生物制药有限公司
批签中检20240028
予以签发
中国食品药品检定研究院
14
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
20230721（1-2）
2026年6月
辽宁依生生物制药有限公司
批签中检20240029
予以签发
中国食品药品检定研究院
15
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307077A
2026年7月21日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240044
予以签发
中国食品药品检定研究院
16
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307078A
2026年7月22日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240045
予以签发
中国食品药品检定研究院
17
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307074A
2026年7月3日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240041
予以签发
中国食品药品检定研究院
18
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307076A(-1~-2)
2026年7月7日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240043
予以签发
中国食品药品检定研究院
19
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307075A(-1~-2)
2026年7月5日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240042
予以签发
中国食品药品检定研究院
20
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202306071A
2026年6月26日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240038
予以签发
中国食品药品检定研究院
21
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202306070A
2026年6月25日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240037
予以签发
中国食品药品检定研究院
22
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307072A(-1~-2)
2026年6月30日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240039
予以签发
中国食品药品检定研究院
23
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
202307073A
2026年7月2日
长春卓谊生物股份有限公司
批签中检20240040
予以签发
中国食品药品检定研究院
24
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
202311291
2024年11月7日
上海科华生物工程股份有限公司
批签中检20240078
予以签发
中国食品药品检定研究院
25
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
20231108
2024年11月7日
北京华大吉比爱生物技术有限公司
批签中检20240063
予以签发
中国食品药品检定研究院
26
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
C20231231
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240084
予以签发
中国食品药品检定研究院
27
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
C20231232
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240083
予以签发
中国食品药品检定研究院
28
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023115824
2024年11月21日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240064
予以签发
中国食品药品检定研究院
29
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）
202309042T
2025年9月23日
中国医学科学院医学生物学研究所
批签中检20234959
予以签发
中国食品药品检定研究院
30
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）
202310044T
2025年10月8日
中国医学科学院医学生物学研究所
批签中检20234961
予以签发
中国食品药品检定研究院
31
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）
202309043T
2025年9月25日
中国医学科学院医学生物学研究所
批签中检20234960
予以签发
中国食品药品检定研究院
32
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞）
202309004
2024年9月3日
兰州生物制品研究所有限责任公司
批签中检20240047
予以签发
中国食品药品检定研究院
33
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
20231110
2024年11月20日
北京华大吉比爱生物技术有限公司
批签中检20240004
予以签发
中国食品药品检定研究院
34
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
I20231239
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240050
予以签发
中国食品药品检定研究院
35
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
I20231238
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240049
予以签发
中国食品药品检定研究院
36
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
I20231237
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240048
予以签发
中国食品药品检定研究院
37
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
202311311
2024年11月5日
上海科华生物工程股份有限公司
批签中检20240051
予以签发
中国食品药品检定研究院
38
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
20231105203
2024年11月29日
上海荣盛生物药业股份有限公司
批签中检20240018
予以签发
中国食品药品检定研究院
39
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023116625
2024年11月29日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240062
予以签发
中国食品药品检定研究院
40
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023110908
2024年12月15日
中山生物工程有限公司
批签中检20240019
予以签发
中国食品药品检定研究院
41
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
3L0583
2025年1月20日
BIO-RAD 法国
批签中(进)检20240067
予以签发
中国食品药品检定研究院
42
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
3M0585
2025年2月10日
BIO-RAD 法国
批签中(进)检20240066
予以签发
中国食品药品检定研究院
43
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
3L0581
2024年12月30日
BIO-RAD 法国
批签中(进)检20240003
予以签发
中国食品药品检定研究院
44
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
H20231223
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240046
予以签发
中国食品药品检定研究院
45
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023126720
2024年12月5日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240072
予以签发
中国食品药品检定研究院
46
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023126721
2024年12月5日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240069
予以签发
中国食品药品检定研究院
47
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023111408
2024年11月21日
珠海丽珠试剂股份有限公司
批签中检20240065
予以签发
中国食品药品检定研究院
48
双价人瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
2P202308001
2025年8月29日
玉溪泽润生物技术有限公司
批签中检20240102
予以签发
中国食品药品检定研究院
49
双价人瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
2P202309002
2025年9月4日
玉溪泽润生物技术有限公司
批签中检20240103
予以签发
中国食品药品检定研究院
50
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
B20231260
2024年11月
北京万泰生物药业股份有限公司
批签中检20240080
予以签发
中国食品药品检定研究院
51
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
202310281
2024年10月30日
上海科华生物工程股份有限公司
批签中检20240081
予以签发
中国食品药品检定研究院
52
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023115133
2024年11月27日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240079
予以签发
中国食品药品检定研究院
53
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
20230614(-1,-2,-3)
2025年06月19日
浙江普康生物技术股份有限公司
批签中检20240035
予以签发
中国食品药品检定研究院
54
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
20230615(-1,-2,-3)
2025年06月24日
浙江普康生物技术股份有限公司
批签中检20240036
予以签发
中国食品药品检定研究院
55
抗A血型定型试剂（单克隆抗体）
20231008
2025年10月18日
上海血液生物医药有限责任公司
批签中检20240008
予以签发
中国食品药品检定研究院
56
抗A血型定型试剂（单克隆抗体）
20231007
2025年10月11日
上海血液生物医药有限责任公司
批签中检20240006
予以签发
中国食品药品检定研究院
57
抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
20231008
2025年10月18日
上海血液生物医药有限责任公司
批签中检20240009
予以签发
中国食品药品检定研究院
58
抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
20231007
2025年10月11日
上海血液生物医药有限责任公司
批签中检20240007
予以签发
中国食品药品检定研究院
59
口服轮状病毒活疫苗
202309054
2024年8月31日
兰州生物制品研究所有限责任公司
批签中检20240026
予以签发
中国食品药品检定研究院
60
口服轮状病毒活疫苗
202308053
2024年8月30日
兰州生物制品研究所有限责任公司
批签中检20240025
予以签发
中国食品药品检定研究院
61
口服轮状病毒活疫苗
202308052
2024年8月24日
兰州生物制品研究所有限责任公司
批签中检20240024
予以签发
中国食品药品检定研究院
62
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023117539
2024年11月18日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240002
予以签发
中国食品药品检定研究院
63
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
2023117540
2024年11月26日
英科新创（厦门）科技股份有限公司
批签中检20240001
予以签发
中国食品药品检定研究院
64
双价人瘤病毒吸附疫苗
AHPVA475AB
2027年3月
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
批签中(进)检20240005
予以签发
中国食品药品检定研究院
65
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X021390
2026年1月17日
MSD Ireland
批签中(进)检20240021
予以签发
中国食品药品检定研究院
66
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X021766
2025年11月15日
MSD Ireland
批签中(进)检20240022
予以签发
中国食品药品检定研究院
67
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X023155
2026年3月5日
MSD Ireland
批签中(进)检20240023
予以签发
中国食品药品检定研究院
68
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X021193
2025年11月27日
MSD Ireland
批签中(进)检20234892
予以签发
中国食品药品检定研究院
69
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X023002
2026年2月22日
MSD Ireland
批签中(进)检20234891
予以签发
中国食品药品检定研究院
70
九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
X023242
2026年3月5日
MSD Ireland
批签中(进)检20240020
予以签发
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