近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的麦考酚钠肠溶片《药品注册证书》。该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。

麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

据统计数据表明,截止2022年底我国共完成肾移植手术204581例。随着手术技术的成熟和新型免疫抑制剂的应用,肾移植的近期存活率得到显著提高,但是肾移植的远期存活情况仍然不容乐观,移植后期受者的排斥反应和免疫抑制治疗仍是临床面临的重要问题。

本次公司麦考酚钠肠溶片获批,将进一步扩充公司产品梯队,为广大患者提供更加丰富的用药选择。

(人福医药)

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