将“how”转变为“when”，一直是Moderna在mRNA技术应用中的思维方式。
1月8日，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）正式拉开帷幕，莫德纳在会上展示了产品新进展，表示进入2024年，将有45个治疗和疫苗项目，其中有9个处于后期开发阶段。[1]
2023年12月，香港卫生署正式批准使用XBB.1.5 疫苗。国家卫健委此前表示，含有XBB1.5成分的新冠疫苗仍对JN.1变异株有效。[2] JN.1变异株占比近期呈现上升趋势，有专家研判，受国外JN.1变异株持续输入、国内流感活动逐渐降低和人群免疫水平下降等多重因素影响，JN.1变异株大概率将发展成为我国优势流行株。
因此，XBB.1.5 疫苗能继续发挥关键作用，帮助高风险人群避免感染重症。
作为mRNA技术领军者，莫德纳目前也正围绕mRNA技术加速建立更为丰富、多元化的产品组合，开发用于传染病、肿瘤免疫疗法、罕见疾病、心血管疾病和自身免疫疾病的治疗产品和疫苗。
图片来源：莫德纳官网
01
技术引领者
mRNA新冠疫苗创造了很高的经济和社会价值，这也让mRNA技术声名鹊起，更让莫德纳这家专注于mRNA技术研发与应用的生物技术公司在全球名声大噪。值得肯定的是，正是有关键的核心技术、快速的响应能力、强大的研发创新能力和制作工艺，才促成了莫德纳的成功。
莫德纳在2010年成立，过去13年进行了大量的mRNA技术积累和转化应用，建立起了成熟的、颇具差异化优势的mRNA技术平台。
自诞生起，莫德纳的定位即是一家“纯粹的mRNA疗法公司”，至今，莫德纳已在mRNA领域建立了广泛的知识产权，转变成为了一家拥有7大药物模式、布局有多样化疫苗和治疗管线组合的企业，包括传染病疫苗、系统性分泌和细胞表面治疗、癌症疗法、肿瘤内免疫肿瘤学、局部再生治疗法、系统性的细胞内治疗法和吸入性肺部治疗药物。[3]
过去8年中，莫德纳一直被国际著名科学期刊《Science》评为顶级生物制药商。
值得注意的是，莫德纳的出现较大推动了整个mRNA行业的进步，其成立创新性地解决了mRNA研发上的两个关键技术难题：一是修饰技术专利问题，二是递送系统难题。例如，递送系统是mRNA疫苗技术平台的核心，但由于mRNA具备高负电荷、不稳定等特点，其开发存在很高的难度。不过，莫德纳为了更好推动mRNA技术研究，建立了自己的mRNA递送系统。
两大关键问题的解决，助力莫德纳建立起了独特的差异化优势，更为其一系列mRNA产品的孵化夯实了地基。
02
mRNA行业风向标
Modified RNA，修饰的RNA——这就是莫德纳名字的由来，此释义也深深嵌刻了莫德纳的初衷与未来，即极力通过创新的mRNA药物为人类健康作出贡献，并为攻克众多疾病难题带来新的希望和可能。
经过十余年的技术和专利积累，莫德纳已然是mRNA技术领域的重要风向标。
自2011年开始，莫德纳正式开始运营，逐步研究与推动mRNA药物的生产。3年后，莫德纳在建立了新的总部与实验室，公司规模有了一定的扩张。
早从2013年开始，莫德纳便通过与阿斯利康、默沙东、福泰等大型制药企业达成战略合作，进行多领域mRNA产品的研发。[3]
图片来源：莫德纳官网
值得关注的是，早在疫情发生之前，2015年-2019年，全球逐渐有多项mRNA疫苗应用到临床，来自莫德纳的产品便占据了“主流”位置。在这期间，莫德纳促成了mRNA技术史上多个重要里程碑事件，如在2015年，莫德纳启动了首次人体剂量mRNA 疫苗（mRNA-1440），这是一种针对H10N8病毒的流感候选疫苗；2017年，莫德纳宣布mRNA癌症疫苗mRNA-4157首次人体给药；同在2017年，莫德纳启动了人用多价疫苗mRNA-1653的首次人体给药，可能预防人类偏肺病毒（hMPV 病毒）和副流感病毒；2019年，莫德纳宣布第一个由mRNA编码的抗体在临床试验中给药。
2023年7月，莫德纳又和默沙东宣布,将mRNA-4157和抗PD-1单抗(Keytruda)组合疗法推进到了III期临床试验，这也是全球首个进入III期临床的mRNA癌症疫苗，具有重大的突破性意义。
紧接着在同年8月，专注于CAR-T疗法的中国创新药企科济药业宣布与莫德纳启动一项合作协议，双方将开展临床前和I期临床试验，以研究科济药业Claudin18.2 CAR-T候选产品（CT041）与莫德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的联合治疗效果。[1]
除了在产品方面陆续取得重大突破和进展，2023年以来，莫德纳在新兴前沿技术领域上的布局很是密集，这也为其构建了更多的竞争力。例如先是完成了首笔收购——以8500万美元的价格收购OriCiro，后者专注于无细胞合成和质粒DNA扩增的开发和商业化，用于基因/细胞疗法和合成生物学；与Life Edit达成战略合作，开发体内mRNA基因编辑疗法；与Generation Bio合作，旨在通过开发新型核酸疗法来扩大两家公司平台的应用，加速非病毒基因药物管线研发。[3]
而在创造了前所未有的突破性进展和开发速度的同时，莫德纳还在不断扩大规模，扩展其制造和商业足迹。自2020年起，莫德纳还成为了一家商业公司，通过直销和分销支持扩大其在全球的足迹。
03
mRNA新冠疫苗：一个经典的开始
通过厚积薄发，莫德纳用十余年时间一步步搭建的成熟技术平台（包括mRNA技术、递送技术和制造工艺）能够产生较高的转化效率，这恰好是诸多看重mRNA技术赛道的新入局者尚且无法形成的差异化优势。
而目前已经有效验证了莫德纳mRNA技术实力的产品，仍不得不提旗下的mRNA新冠疫苗。“莫德纳mRNA新冠疫苗带来了突破性的科学意义和巨大的商业化价值，是mRNA技术受到全世界广泛、高度重视的重要因子。”一位mRNA行业的业内人士曾这样告诉E药经理人。
莫德纳的基本理念是，如果mRNA作为一种药物用于治疗一种疾病有效，那么它也应该对许多疾病有效。
这一使命在2020年1月，莫德纳成为抗击全球COVID-19大流行的“领导者”时，变得更为迫切。
回想新冠疫苗期间，莫德纳只用了63天从序列选择到首次对人类进行剂量，成为了全球首家于63天后在人类中开展SARS-CoV-2疫苗试验的公司。
基于超高保护率和安全性、研发周期短、易于批量生产等优势，莫德纳的新冠疫苗很快获得了全球监管机构的批准。到2021年底，Moderna已经运送了大约8亿剂，其中25%供应给中低收入国家。对于一个3400多人的团队来说，这不是一项小任务。[4]
2023年9月6日，莫德纳（Moderna）宣布针对Omicron BA.4和BA.5亚变异株的二价加强剂疫苗（mRNA-1273.222）在中国香港上市，适用于12岁或以上曾接种过初始剂次新冠疫苗的人士进行主动免疫接种。
这是香港首个可以使用预充式注射器进行施打的mRNA 新冠疫苗。不久之后，莫德纳针对XBB变异株的新一代疫苗成功抵港。
XBB变异株是当前秋冬接种季节的主要流行毒株之一，多项研究表明，XBB变异株具备较强的免疫逃逸能力，老年人、免疫功能低下人群等重点人群感染XBB变异株后造成的危害相对较高。
国务院联防联控机制综合组在2023年12月28日发布的《关于做好2024年元旦春节期间新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》提到：各地要大力推进含XBB变异株抗原成分的新冠病毒疫苗等接种工作，引导老年人、慢性基础疾病患者等重症高风险人群积极主动接种疫苗。充分考虑疫情防控需要和假期期间群众接种需求，合理制定疫苗使用计划，做好疫苗分级储备，确保供需衔接。
新型冠状病毒病活跃于冬季，加上正值冬季流感高峰期，及时接种疫苗对于保障公共卫生及预防疫情爆发至关重要。
参考文献：
[1]Pioneering mRNA technology - Moderna (modernatx.com)
[2]http://www.nhc.gov.cn/
[3]https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1682852/000168285223000011/mrna-20221231.htm
[4]https://investors.modernatx.com/news/newsdetails/2022/Moderna-Named-a-Top-Employer-by-Science-for-Eighth-Consecutive Year/default.aspx
备注：本文供医疗专业人士阅读
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