1月25日,由经济观察报/经观传媒主办的第六届全球商业领袖论坛在线上成功举办。在本次论坛中,百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士以《创新加速度,“手护”中国患者》为题发表了主题演讲。

以下为演讲实录:

大家好!非常荣幸,再次参与《经济观察报》举办的全球商业领袖论坛,代表百时美施贵宝在线上和大家分享、交流。

这几年,创新是各行各业使用频率最高的词汇之一。进入数字化时代之后,创新成为了一种思维方式,也是一种生活状态。在生物医药行业,创新一直都是主旋律,是行业发展的立足之本。中国是创新发展最有活力的市场之一,也是全球生物医药产业发展格局中,举足轻重的一员。尽管有挑战也有竞争,但拥有稳定政策支持、巨大患者需求、强大创新潜力的中国市场,仍然有很多“大有可为”的机遇。

百时美施贵宝是一家以“引领科学,改变患者生命”为愿景的全球生物制药企业。我们拥有根深蒂固的创新基因和悠久的创新历史。创新也是我们的核心竞争力。中国市场一直以来都是百时美施贵宝全球战略发展中的重点市场,也是全球业务的一个重要增长引擎。

我们对中国市场的坚定承诺包括两个方面:

一个是深耕四十多年的持之以恒。

另一个是实施“中国2030战略”的不遗余力。

最近几年,我们深刻感受到,中国政府在逐步构建与国际接轨的监管体系、提升药物可及性、深化医疗改革等方面取得了卓越进展,以及在优化营商环境、放宽外资准入方面做出的巨大努力。

在这样的新机遇下,三年多前,我们在中国市场制定了十年发展计划,也就是我们的“中国2030战略”。这一战略与“健康中国2030”战略以及2035年远景目标是高度一致的。

在这个十年战略规划中,我们会在中国显著增加投入,包括:

1. 加速引入我们核心治疗领域的创新产品或适应症,包括肿瘤学、血液学、免疫学和心血管疾病;

2. 加速拓展创新支付模式,让更多患者能够更快并且可持续地获益于我们的创新药物;

3. 加速探索多元化的合作,驱动创新、共创价值;

4. 加速发展兼具国际视野和本土经验的创新人才,以持续推动这一战略的全面实施。

这里提到的四个加速创新,都是从患者需求出发的。

将更多创新产品更快地惠及更多患者,不仅是百时美施贵宝全球发展的战略中心,也是公司“中国2030战略”实施至今的目标。

中国人常说,天时、地利、人和,缺一不可。我们实施“中国2030战略”也是如此。

在中国,我们重点加速引入的创新产品,都是目前在该疾病领域,没有治疗药物,或现有治疗药物还无法满足患者需求的。也就是我们所说的,First-in-Class和Best-in-Class新药。这离不开两个“天时”。

首先是一系列政策支持。包括由药审改革带动的临床试验60天默许制,以及加速新药审批的各种政策,例如,快速审评、突破性疗法认定、附条件批准、海外已获批新药的“先行先试”等等。

其次,是我们“以患者为中心”的理念。秉承这一理念,我们在“中国2030战略”中,明确了中国会第一时间加入全球所有的III期临床试验。在未被满足的疾病领域,中国还将逐步同步参与到全球的早期开发中,帮助全球创新“加速”。而在一些中国患者人数相对更多的疾病领域,中国团队会成为新药或适应症研发的“先行者”和“主力军”。

举个例子。

中国有超过2,000万的自身免疫性疾病患者,其中包括大家听过、但不一定了解的牛皮癣。牛皮癣,也叫银屑病,不仅会引起皮肤问题,损伤患者外貌,还可能合并心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病等疾病。银屑病无法根治、会反复发作,有些患者甚至会因病丧失生活和工作能力。在中国,银屑病患者的人数已经超过650万,其中近六成是中度或重度患者,需要接受系统治疗。但由于对疾病认知不足,不少患者并没有及时开始系统治疗。而在已经接受系统治疗的患者中,还存在未尽的治疗需求,特别是对长效、安全、便捷的需求。

我们看到了这些需求,所以在中国和全球同步进行了新型口服靶向药的研发和注册。因此,这个全球首创的口服TYK2变构抑制剂,能够作为1类新药在中国获批,加速惠及了中国患者,并且有望满足他们对长效、安全、便捷的用药需求。

也是在“以患者为中心”这一理念的影响下,我们认为,在整个药物开发的生态系统中,相较于药物从哪里来,满足患者迫切且未被满足的需求更为重要。因此,创新合作是百时美施贵宝全球战略的核心,也是公司未来发展的关键。成功的BD是我们持续创新和发展的动力之一。

在中国及全球,无论对内还是对外,我们始终积极寻求最佳的科学与创新资源,为公司构建极具前景的产品管线。目前,我们在全球拥有超过300个活跃的联盟伙伴。受益于达成的并购和合作,在百时美施贵宝的全球产品管线中,大约有40%来自内部创新和自主研发,超过60%则来自外部。其中包括开启免疫治疗时代,大家耳熟能详的“免疫双子星”。

而与中国市场相关的,也是最近最受关注的案例之一就是获得2023年盖伦奖“最佳生物技术产品奖”的玛伐凯泰(mavacamten)。

2020年10月,百时美施贵宝收购了生物制药公司MyoKardia,从而收获了在研的玛伐凯泰。我们在去年10月获得了玛伐凯泰在中国以及其他部分亚洲市场的开发和商业化独家权益。

目前,玛伐凯泰已在中国获得了突破性疗法资格认定。NMPA也已接受玛伐凯泰用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请,并将其纳入了优先审评。

近年来,中国的创新药飞速发展,正在从跟随创新转向真正的原创创新,这让我们看到了更广阔的中国合作机遇。因为,就像我之前提到的,百时美施贵宝所坚持的“以患者为中心”的创新,正是针对目前没有治疗选择或者现有的治疗选择无法满足患者需求的First-in-Class、Best-in-Class创新。

事实上,我们对中国市场的十年战略规划的重要核心之一,就是通过与多元化的伙伴建立合作,成为中国健康产业生态圈中值得信赖的合作伙伴。今年10月,我们成功举办了百时美施贵宝在中国的首个“合作周”。希望通过探索和发展与本土研究机构、创新企业以及投资方的合作,加速在核心治疗领域的研发创新,实现从基础研究到临床开发的转化,真正做到为中国,为世界,为更多患者提供更多革新疗法。

如果说利好的政策和创新的产品管线靠的是“天时”,那么提高创新产品的可及性,凭借的就是“地利”。

一颗新药的旅程不是以“获批”为终点的。只有让患者“用得上、用得起”,实现生存获益、提高生活质量,创新药才能真正发挥价值。

加速提升患者对我们创新药的可及性也是我们“中国2030战略”的重要组成部分。在提升药物可及性上,我们的策略是多管齐下。

首先,在加速落地创新药的过程中,我们始终都是以患者为中心、以临床价值为导向的。这与目前国家医保目录建立灵活动态机制,将临床价值显著的创新药品更快地调整进入目录,是“不谋而合”的。

从国家医疗保障局成立、到一年一次的医保谈判机制常态化、再到医保谈判规则的逐步完善。医保政策对新药纳入报销目录的确定性,和医保覆盖保持在95%以上的持续性,让更多创新药有望通过谈判,快速被医保覆盖,提升可及性。

以我们用于地中海贫血治疗的创新药为例。

随着新药审评审批和医保制度的不断完善,2022年,我们的全球首个红细胞成熟剂通过海外研究数据、经过优先审评审批程序,在中国获批用于-地中海贫血治疗,并在上市后7个月,就被纳入了国家医保目录。

我印象非常深的是一位参加百时美施贵宝全球患者周的患者。他1岁起就确诊为-地中海贫血。在新药上市前的30多年的时间里,输血加祛铁是他唯一的治疗选择。但由于血源紧张、治疗观念落后等原因,他的治疗效果,始终没有办法得到稳定的保障。新药上市后,在医生的建议下,他接受了新药的治疗,并且有了有效、稳定的治疗效果。但因为没有固定工作,治疗五次后,他就因为经济压力不得不停止治疗。停药后,血红蛋白一路下滑。

但随着创新药纳入医保,他又有机会恢复治疗,并且有效改善了生存状况。现在,他已经能够正常地开展家务和日常活动,并且遇到了生命中最重要的那个人,还正期待和他的太太孕育属于自己的孩子。

这样的患者其实还有很多。自从去年3月新医保目录执行以来,这款新药已经在多个地贫高发省份实现了医保落地,很多来自广西、云南、贵州、广东等地,因为经济原因停药的患者,和我刚刚提到的患者一样,重新恢复了治疗。

事实上,任何一款加速在中国获批上市的新药,我们都会以最大的诚意、尽最大的努力,积极响应和参与国家医保目录谈判,与中国政府一起探讨将创新药纳入医保的可能性。除了刚刚提到的地贫新药,我们用于多发性硬化的创新药也在上市后8个月,被纳入了最新的国家医保目录。

除了医保,我们也会和各级政府、支付方及业界伙伴合作,努力推动创新的患者可及模式,例如:补充商业医疗保险、患者援助项目、早期准入、差异化的患者支持和服务等等。

以惠民保为例,截至2023年10月,我们的免疫肿瘤产品已被纳入了149个惠民保项目,覆盖超过1亿保户。

除了支付端的支付外,我们还会充分考虑“先行先试”。借助地方政府政策,我们成功将用于治疗急性髓系白血病的口服阿扎胞苷片,以及用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者的玛伐凯泰引入了海南,还将用于治疗黑色素瘤的免疫肿瘤药物引入了大湾区。

对于我们来说,在一些早前没有治疗药物或者传统治疗药物无法满足患者需求的领域,我们的创新药都是第一个,甚至是唯一的一个。对我们来说,提升这些新药的可及性,是需要摸索、开展很多前所未有的工作,是需要去开创、创新的。这个时候,“人和”就更加重要了。

百时美施贵宝“中国2030战略”的核心是创新。怎么做到创新?怎么把战略真正落地?最后还是要回归到人、到团队、到组织。所以,人才战略对我们来说,是战略核心的核心。

人才战略与业务战略密不可分,创新的研发与商业化是我们保持竞争力的核心,创新人才则是基石,两者相辅相成。

在具体实施层面,我们的侧重点有两个方面:

面对变革不断加速的市场环境,我们一方面是借势公司的“中国2030战略”,不断吸引并发展兼具全球化思维和本土经验的多元化人才,与公司共同成长。另一方面,我们始终与总部保持战略及资源投入上的一致,持续打造富有竞争力和创新力的人才梯队,从而加速中国战略在市场的落地实施。

身处人才竞争激烈的生物医药行业,我相信,公司拥有的创新实力永远是吸引和保留人才最重要的因素。很多具备创新思维和能力的人才会因为创新产品和管线选择加入百时美施贵宝,并最终因为对公司鼓励“创新、诚信、紧迫、热情、担当、包容”的企业价值观,以及倡导“以患者为中心”的企业文化而选择留下来。

我相信,随着时代的变化、大环境的变化、用户的需求也一定会不断发生变化。所以,无论是哪个行业、哪个企业、哪个团队,创新永远需要在路上,不能停下。

而对于百时美施贵宝来说,创新是我们全球的百年传承,也是我们在中国行稳致远的核心竞争力,更是我们“以患者为中心”的底气。

最后,我想说,中国的创新正在蓬勃发展。作为一家深耕中国40多年的生物制药企业,百时美施贵宝参与并见证了中国市场的腾飞巨变,也乐见中国进一步扩大对外开放。

我们对中国的发展充满信心,不仅会致力于成为“根植中国,源于中国”的创新领导者,也希望能够发挥我们作为全球领先生物制药企业的独特作用,与更多中国健康产业的合作伙伴一起,更好地服务患者,助力“健康中国2030”。同时,推动中国创新走向世界,促进创新与发展。

再次感谢《经济观察报》的邀请,祝愿第六届全球商业领袖论坛取得圆满成功!也预祝大家新春快乐,龙年大吉!

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