智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得临床试验批准
2月2日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是GR1802注射液获批IND的第5项适应症。 GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体(IL-4R)单克隆抗体注射液,可通过选择性结合IL-4R,同时阻断IL-4和 IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和IgE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。 过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道过敏性疾病,影响着全球约10%-20%的人口。截至目前,国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎。 随着产品适应症范围的拓展,智翔金泰将继续努力提高药物的可及性,从患者需求出发,持续推进新药研发,为更多患者提供更可及、可负担的用药选择,助力更多临床获益。
(智翔金泰-U)
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