$普利制药(SZ300630)$  

站在当下,展望一下安徽普利。这家公司是普利2020年定增5亿搞出来的,建设期4年,按照原来的规划,2020年到2023年一期和二期建设完毕,形成年产360吨原料药生产能力。静态投资回收期7.9年,2024到2027每年净利润要达到1.4亿左右,有没有能力做到呢?我们分析一下安徽普利的品种,其中普利的公众号有一段话需要注意,内容如下:


依托强大的研发能力和技术转化能力,已完成造影剂(钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等)、合成生物学(司美格鲁肽、依克多因、红景天苷、熊去氧胆酸等)、抗肿瘤(环磷酰胺等)、其他原料药(氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、盐酸美金刚等)、其他药用辅料(SNAC、DOTA、磺丁基--环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙等)等系列产品的商业化研发、生产与全球注册。


同时2023年1月11号投资者活动调研也有一句话值得注意,内容如下:


合成生物学、原料药:投入期,2023年下半年逐步进入兑现期;


因为普利的合成生物学和原料药几乎全部在安徽普利,所以我们可以认为,范总说的2023年下半年兑现期是安庆厂。那我们来分析一下,上面的普利公众号的品种。综合普利公众号文章和普利的公告,我们可以知道,钆特酸葡胺原料药和钆特醇原料药已经获得DMF编号,申报时间一年多,所以2024很大可能会获得关联制剂转A,实现这两款造影剂原料药的全面商业批发货。钆布醇原料药是2023年12月可以申报DMF,2024年实现全面商业批发货的可能性不大,可能要到2025年底,但是这里面也存在一种可能,因为普利的钆布醇制剂FDA已经获批,如果要是普利更换成自家钆布醇原料药,或许6个月能获批,2024后半年也存在可能(钆布醇更换自家原料是6个月批准,我不确定,也可能是2年)。其他的那几个碘造影剂原料药,2024年四季度申报DMF,2026年底之前都没什么可能实现原料药关联制剂转A的商业批发货。


合成生物学的几个品种,根据投资互动,依克多因已经实现百公斤级生产,2024年可能是要发货,这是进展最快的。红景天苷和熊去氧胆酸,目前还都处在研发阶段。抗肿瘤的环磷酰胺已经FDA检查,2024可能关联制剂转A并商业批发货。


安徽普利其他的原料药,包括氢氧化镁,盐酸美金刚,伏立康唑等等这几个,我一直弄不懂,因为海南普利也有这几个品种原料药,它们是重叠的,并且海南厂的都已经获批,实在搞不懂为什么安徽普利还要搞这几个原料药。而且看名称就知道,这几个原料药恐怕技术含量也不高,商业价值不大,不讨论了。


安徽的那几个辅料,DOTA、磺丁基--环糊精钠、卡特利多钙,已经申报DMF获得编号,(1)因为不知道这几辅料获批时间和进度怎样,(2)2023年FDA检查安徽普利的两个车间是造影剂和肿瘤药,不知道是否包括这个辅料。所以评估不好这几个全面商业批发货的时间,但感觉时间不会晚于2024年底。(这几个辅料的商业价值,很少被大家讨论,不清楚对普利18亿的营收影响多大)。考布曲钙,是2024年一季度申报DMF,不讨论了。


剩下两个讨论最热烈的两个品种,司美格鲁肽原料药和SNAC。司美格鲁肽是2024年三季度完成验证,申报DMF,按理说可以实现客户研发制剂用途的商业批发货。SNAC是2024二季度可以实现客户制剂研发商业批发货,并申报DMF。诺泰生物的司美曾获得1亿美金7年大单,凭借安徽普利的司美加SNAC实力,司美是酿酒酵母和原研一样,肯定是强过诺泰生物的,即使获得2亿美金7年的制剂研发大单,也不让人意外。虽然普利的申报比同行要晚,但技术含量是最高的。普利在2024年二三季度及以后,能不能实现商业批发货,目前有没有被制剂厂预订,不知道,发货时间我们不确定。


最后点评下杭州厂和海南厂。杭州厂药品批文少,产能大,主要看点是跨国公司产业链转移CDMO,无法评估时间。海南厂焦点是可转债项目的国内GMP和国外cGMP检查,如果今年通过,2025年业绩爆发无悬念。

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