被错杀的安杰思！河北集采纠偏了！

2月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知称，开展京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购熔断补救工作。

健识局获悉，本次触发熔断补救的产品有外周血管弹簧圈-游离，左心耳封堵器及其输送系统-盘式，止血纱布-体表使用等13个采购品种16个产品分类，占到28类产品的50%以上。

“熔断补救”是这次京津冀联盟集采提出的机制，意思是指拟中选品种数未达到总数的70%，且小于等于2个品种时，就要安排未中选的品种递补中选。京津冀联盟集采一共涉及28类品种，其中竟有16类要“补救”，表明中选率严重不足，近一半的品种都没达到2个以上产品中选。

这次集采品种大多数是在其他省级集采中已经被纳入的，只有止血夹、胆胰扩张球囊等几类首次纳入联盟集采。应该说，企业对这些品种的集采价格是有心理预期的。

但是这次京津冀联盟集采出现了大规模“补救”情况，究其原因是规则设定了无底线竞争低价，降价并未设置下限，同时并未引入保底中选条款及复活机制，导致企业报价无序竞争，部分优势企业没能按规则中选。

进入2024年，国家医保局设定的十四五时期集采总任务，即“各省国采+省采药品达500个以上，高值耗材5类以上”铁定能赶在2025年之前完成，部分省份可能实际已经超额完成。后续集采在规则和力度上如何权衡，可能是地方集采需要重视的。

企业报出“地板价”，集采联盟启动熔断机制

这次由河北牵头的京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购启动于2023年11月，集采范围涉及京津冀、辽宁、安徽、云南、广西等10省以及三明联盟的所有公立医疗机构和军队医疗机构。

由于涉及品类多、规模大，本次集采难度也很大。1月31日，河北省医用药品器械集采中心通报，报价结果已经公布，各企业需登录系统后才能查询。随后，便启动了“熔断补救”程序。

公开资料显示，南微医学的止血夹中标价比出厂价低25%左右，而安杰思在2月投资者调研中坦承，本次河北地区的集采降价程度超出公司预期。

价格过低，可能是近一半品类都没达到集采预期的原因，还好设计有补救措施，可以按照报价从低到高递补，具体原则是：申报价格不高于最低拟中选价格1.5倍，在拟中选企业之后按照申报价格由低到高依次排序；如申报价格相同以需求量多的优先，实际中选率最高70%，符合以上条件的确定拟中选。

在实施熔断补救之后，更多耗材品种能够纳入集采范围，保障临床正常使用，但中选价格肯定不是当初联盟方制定规则时期待的那样了。京津冀联盟还明确，如果熔断补救后依然未达到70%中选的红线，则会启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选。

这一系列机制的引入，为更多企业中选保留了余地。

亦有专家分析，本次河北牵头的联盟集采规则的变化只是个案，今后地方联盟集采政策未来会出现分化。

绝非“唯低价论”，坚持“一品一策”才是改革终点

纵观京津冀“3+N”联盟历次耗材集采的拟中选结果，启动“熔断”仅是个案，不会影响整体政策风向。

2023年6月，八家企业全部中选京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类耗材集采；更早的2022年，89家企业的20026个产品中选京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材集采。不过，当时的规则是“中选率最高70%”，不限定企业数量，当有效企业仅1家时才启动谈判议价。

这一规则意味着申报企业若想中选，就必须努力降价才能在激烈的竞争中脱颖而出。

骨水泥产品的可替代性较强，集采时可以对企业降价的要求高一些。但这次28个大类的品种集采，每个品类之间几乎没有替代性，同时又要满足两家以上供货，这才不得不启动了熔断补救措施。

整体上看，现行各地组织的集采规则制定更为温和、科学，除价格因素外，竞价规则综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局。

业内普遍认为，今后耗材集采应实行“一品一策”。目前，耗材产品在临床使用中不止一个功能，导致临床功能相互替换、使用混乱，引发医保基金重复使用的现象时有发生。

按照国家医保局部署，要增强责任感紧迫感，坚持“一品一策”，完善采购规则，高质量开展高值医用耗材集采，同时强化集采各环节精细化管理，特别是严格集采“量”的执行，让积极参与改革的企业切实获益