人用疫苗行业概述
世界卫生组织（WHO）将疫苗定义为：含有免疫原性物质，能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫，能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品，包括预防性疫苗和治疗性疫苗。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答，使人体获得对相应病原微生物的免疫力。这类疫苗在处理加工时保留了病原体重要的特征供免疫系统识别，而另一类疫苗，如：核酸疫苗，的作用机制则略有不同。后者只使用为特定蛋白质提供指令的一部分遗传材料，接种后在机体内表达特定抗原，从而诱导机体发生体液和细胞免疫应答。疫苗种类繁多，根据疫苗的抗原性质和制备工艺分为以下几类：
中国人用疫苗行业相关政策
与发达国家相比，我国大部分常用疫苗均为老品种，而推出新疫苗的进度落后于国际市场。为满足我国不断增长的需求，缩小我国与发达国家的差距，其中《疫苗管理法》中多项规定，鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步，对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。国家政策的支持将对疫苗研发企业的发展提供良好的外部环境。
人用疫苗行业产业链
人用疫苗行业的上游一般包括临床、流行病研究机构、基础研究机构或企业，还包括参与疫苗研发、生产的设备、培养基、化学试剂和药包材等制造企业，疫苗行业的下游为符合国家相关法规的合格经销商、代理商，实施疾病预防和控制工作的各级疾控中心、医院、接种点，最终端为普通消费者。
培养基，是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境，供给微生物、植物或动物（或组织）生长繁殖的，由不同营养物质组合配制而成的营养基质，是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）、维生素和水等几大类物质。当它是粉剂时，倾向性地称为培养基；而将粉剂配成液体后，多称为培养液。培养液中常补加血清、抗生素等成分。目前，国内细胞培养基行业市场长期被国外市场占据，据统计，截至2022年我国细胞培养基产量约为663.12万升，需求量约为1180.68万升。
相关报告：智研咨询发布的《2024-2030年中国人用疫苗行业竞争现状及投资决策建议报告》
中国人用疫苗行业发展现状分析
我国是世界上最大的疫苗产业大国，可生产64种疫苗，预防35种传染病。除一些新型疫苗、多联多价疫苗外，大部分疫苗品种可以实现自产自足。我国每年疫苗批签发品种在5-8亿人份，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部免疫供应和疫苗接种的国家之一。据统计，2021年我国人用疫苗市场规模约为2339亿元，主要收益于居民庞大的新冠疫苗接种需求、政府积极推动接种率提升和新上市疫苗的较高定价；2022年我国人用疫苗市场规模下降至约1253亿元，主要下降原因是我国新冠疫苗接种率放缓，疫苗需求减少及产品价格调整所致。
从行业进出口贸易情况来看，近年来，我国人用疫苗进出口规模整体呈稳定增长的态势。出口量方面，2021年受新冠疫情影响下全世界对新冠疫苗的需求激增，我国人用疫苗的出口量出现爆发式增长，随后2022年出货量大幅回落。据统计，截至2022年我国人用疫苗进口量为1300.6吨，同比增长4.15%，进口金额为39.4亿美元，同比增长11.24%，出口量为830吨，同比下降83.38%，出口金额为9.9亿美元，同比下降93.66%。进口格局来看，2022年我国人用疫苗主要从爱尔兰、美国、法国与比利时进口，进口金额分别占比51.54%、34.22%、8.14%与5.57%。
中国人用疫苗行业重点企业
疫苗分类管理体制形成后，疫苗生产开始有条件地放开，民营和外资开始进入疫苗生产，而且第二类疫苗定价市场化程度高，毛利率较高，因此民营外企参与程度高。我国一类疫苗市场，中生集团及其下属企业主占据了主要市场份额，二类疫苗则以民企和外企为主。经过多年的市场开发与普及接种，一类疫苗接种率已经非常高，国内一类疫苗市场已经处于相对饱和的阶段，增长趋缓，未来一类疫苗市场容量的增长动力将主要依靠国家对于一类疫苗品种的扩容与更新换代。伴随国内民众健康意识的不断觉醒和提升、政府生产标准的进一步严格和外资企业疫苗的不断冲击，国内疫苗企业生产、研发和营销都将不断进化，优势企业的集中度将会越来越高。
目前我国已成为世界上最大的疫苗生产国，疫苗生产量己经能够满足国内大众防疫需求，新冠疫情也表明了中国疫苗制作行业的行动速度之快。从我国2022年人用疫苗行业主要上市企业收入来看，其中智飞生物以收入382.65亿元位居第一，同比增长24.83%；但归属于上市公司股东的净利润同比下滑26.15%，为75.39亿元。受客观因素影响，智飞生物部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化，其销量与去年相比有明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升，非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发，市场空间进一步扩大。
中国人用疫苗行业前景展望
疫苗作为典型的资金技术密集型行业，研发环节的持续投资是疫苗企业保持其市场份额及竞争力的关键。我国的疫苗企业也普遍重视研发投入与技术创新，大部分公司的研发费用率超过5%，部分超过20%。近年来，疫苗企业的技术格局与大众对疫苗的整体认知得到极大改变，科研院所与企业建立深度合作，深化了以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系。同时，大量疫苗企业借助新冠疫苗这一窗口成功将病毒载体技术、mRNA技术、新型佐剂等创新技术投入市场，不仅获得高额的利润，也借此获得了市场对其技术的认可，实现了技术到市场的成功转化。
疫苗行业是生物医药领域中不可或缺的重要细分领域，并具有研发周期长、技术要求高、监管控制严等行业特征。在全球疫苗市场的持续高速增长的大背景下，近年来国内疫苗企业正逐步与国际接轨，如何快速研发、加强创新、储备新技术、布局新平台将是所有疫苗企业必须攻克的课题。
转载来源：智研资讯
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