长生生物也发布公告称，成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业

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2023-10-22 ·

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疫苗审批进入快车道，继九价宫颈癌疫苗“火箭速度”审批入市之后，四价流感疫苗也正式获批。6月13日，华兰生物发布公告，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产文号、新药证书及GMP证书、药品批准文号，四价流感病毒裂解疫苗可正式生产和销售。

此前，国家药品监督管理局官网6月8日发布消息称，除华兰生物，长春长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请也已正式获批。两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。6月12日，长生生物也发布公告称，成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业。
另据相关数据显示，目前国内布局四价流感病毒裂解疫苗新药的企业多达14家，这些企业产品后续也将陆续获批进入市场。长春高新子公司长春百克研发的鼻喷冻干流感疫苗也已被纳入优先审评名单，预计今年年底前获批，因其疫苗有依从性优势，更加适用于儿童接种。疫苗获批加速，对相关企业无疑将产生积极影响，此前获得默沙东九价HPV疫苗在中国独家代理权的智飞生物，股价强势拉升。
长生生物（002680）：长春长生生物科技股份有限公司，创立于1992年8月18日，位于长春高新技术产业开发区内，是国家科技部认定的高新技术企业。公司主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等。