近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的注射用盐酸瑞芬太尼《药品注册证书》,批准该产品新增适应症用于重症监护患者机械通气时的镇痛。

瑞芬太尼是一种阿片类受体激动剂,宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼于 2003 年获批上市,适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”。此次新增ICU 适应症将使更多的重症患者获益。

大多数患者报告在重症监护病房(ICU)期间普遍存在不同强度的疼痛症状,且需要长时间持续镇痛,有效的疼痛管理对于提高患者的治疗效果和生活质量至关重要。在《中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南》(2018年)以及《美国成人ICU患者疼痛、躁动/镇静、谵妄、制动及睡眠障碍的预防和管理临床实践指南》(2018年)中将瑞芬太尼推荐作为ICU患者的镇痛药物。

注射用盐酸瑞芬太尼新适应症的获批丰富了该产品在镇痛领域的适用范围,进一步增强了公司的市场竞争力,为广大患者提供更加丰富的用药选择。

(人福医药)

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